今日，国家药监局发布《国家医疗器械质量抽查检验工作程序》

2021/04/13 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械审评查验中心对与中心案卷质量如何控制？

2021/04/24 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对产品通用质量特性（环境适应性、可靠性、测试性、维修性、保障性、安全性）的研究，提出了如何对质量特性进行指标论证，如何将通用质量特性设计到产品中去，如何评估产品的通用质量特性，以及如何搞好和提高产品的通用质量特性。

2021/06/22 更新 分类：法规标准 分享

中药制剂生产企业如何执行中药饮片质量标准。

2021/06/27 更新 分类：法规标准 分享

新版GMP体现在全员参与的质量理念，即企业当中的所有人员都应参与到生产质量管理工作中。在公司内部推行全过程、全指标的生产质量管理规范，辅之以科学的管理方法，有助于确保生产质量管理工作的科学性、规范性和实用性。药品生产企业应始终坚持不懈地去改进生产质量管理体系，不断提高产品质量，提高用户的满意度。

2021/07/14 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布《化妆品生产质量管理规范（征求意见稿）》

2021/09/09 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了TPE制品对钛白粉的质量要求。

2021/12/15 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了润滑脂在使用中质量会有哪些变化以及如何直观判别。

2022/01/06 更新 分类：科研开发 分享

中药新药质量标准研究是中药新药研究的重要部分，完善的质量标准是保证中药安全有效和质量可控的基础。随着中药制剂的不断发展，新技术、新设备、新方法越来越多的应用于中药研究、生产领域，中药制剂质量控制要求和质量标准研究也在不断完善和发展，因此建立与时俱进的、完善的中药新药质量标准控制体系具有十分重要的意义。

2022/02/18 更新 分类：法规标准 分享

本文对医疗器械生产质量管理常见问题进行了汇总。

2022/05/06 更新 分类：法规标准 分享