实验室的质量管理体系，是内部质量保证的重要组成部分，是保证检验数据真实、准确、公正、可靠的重要手段，涵盖了实验室所有活动的全部要素和全部过程。

2018/03/19 更新 分类：实验管理 分享

新《医疗器械监督管理条例》第三十四、三十五、三十六条明确对注册人、备案人、受托生产企业提出要求。上海市药监局发布的《上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南》（试行）则明确提出了注册人委托生产质量管理体系建立和运行的具体操作指南。现将相关法规文件汇总如本文所示，供参考。

2021/08/03 更新 分类：法规标准 分享

这篇文章罗列出来了与UDAMED数据库有关的条款及总体要求。基于这些要求，制造商需要思考的是哪些是直接与制造商相关的，哪些是间接相关的，制造商应该怎样配合相关方执行与UDAMED相关的过程。识别出来所有相关的过程后，应通过建立程序文件、SOP等把这些过程纳入质量管理体系，相关的人员依据质量管理体系的要求执行相关的活动，这样才能确保法规的要求不会遗漏。

2021/08/09 更新 分类：法规标准 分享

2014年5月16日，中国认证认可协会首次发布了《食品安全管理体系 谷物加工企业要求》等22项社团标准。 为落实国家认监委《食品安全管理体系认证实施规则》（CNCAN007）要求，受国家认

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

明确记录的设置,记录的充分性和必要性,记录作为基础性和依据性的数据，应尽可能全面地反映产品质量形成的过程和结果以及质量管理体系的运行状态和结果。为此，食品企业既要从总

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

中国质量新闻网讯 今年以来，石家庄市质监局进一步履行质监部门职能，全面做好强制性认证和自愿性认证工作，对100家强制性产品认证企业、70家质量管理体系认证企业、110家环境管

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

为进一步规范认证市场，督促认证机构严格依法提供认证服务，2014年下半年，深圳检验检疫局按照国家认监委的统一部署，组织对深圳地区126家获得质量管理体系认证的出口企业进行检查。

2015/03/31 更新 分类：检测机构 分享

经常听到企业的体系管理人员感叹：又要内审了，又要管理评审了，因为这意味着又要忙碌了。ISO9001质量管理体系认证内部审核和管理评审指的是什么？两者有何区别？这里整理了一篇

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

中国自古有句古话民以食为天，食以安为先，食品工业是人类的生命产业，是一个最古老而又永恒的产业，同时食品也是一种对人类健康有着密切关系的特殊有形产品。其具有独特的特

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 国家认监委 【发布文号】 国认可函〔2017〕30号 【发布日期】 2017-03-21 【生效日期】 【效力】 【备注】 各直属检验检疫局，各省、自治区、直辖市质量技术监督局（市场

2017/04/22 更新 分类：其他 分享