GJB9001C-2017质量管理体系要求已于2017年5月18日发布，并于2017年07月1日正式实施。该标准相较于B版标准有哪些调整或者变化呢

2018/08/01 更新 分类：法规标准 分享

全面质量管理实战培训通知（华为管理经验分享）

2024/11/10 更新 分类：培训会展 分享

2020年10月20日，国家药监局发布了四家企业飞行检查结果的通告。因质量管理体系均存在严重缺陷，这四家企业均被要求立即停产整改。这四家企业的缺陷项涉及《医疗器械生产质量管理规范》第二章机构与人员，第四章设备，第六章设计开发，第八章生产管理，第九章质量控制，第十二章不良事件监测、分析和改进及《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》，《医疗器

2020/10/26 更新 分类：监管召回 分享

10月29日，北京市药监局官网通告对北京康祝医疗器械有限公司的飞行检查情况。通告称，北京市药监局按照《药品医疗器械飞行检查办法》，在对北京康祝医疗器械有限公司的飞行检查中发现，该企业质量管理体系存在多项缺陷，已责成相关辖区药品监督管理部门责令该企业进行停产整改。

2020/11/03 更新 分类：监管召回 分享

本文分析了质量管理体系标准中的创新理念。

2022/02/13 更新 分类：法规标准 分享

3月17日，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局等四部门发布《中药材生产质量管理规范》的公告，进一步从根本上推进中药材规范化生产，加强中药材质量控制，促进中药高质量发展。本规范共十四章，第一百四十四条，自发布之日起施行。与原国家药品监管局2002年发布的试行版文件、2018年发布的征求意见稿文件相比多处增减、改动。

2022/03/24 更新 分类：法规标准 分享

《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》）将于今年7月1日起施行。《规范》单独设立“委托生产管理”章节，对委托生产的化妆品注册人、备案人（以下简称委托方）的主体条件、对受托生产企业的管理、管理制度的建立并执行等提出要求。当前，我国众多化妆品注册人、备案人采取委托生产方式组织生产化妆品并投放市场，该章节的设立适应行业现状，旨在推动化妆

2022/05/07 更新 分类：法规标准 分享

基于CNAS-CL01:2018与RB/T 214—2017标准的实验室质量管理体系设计

2022/07/27 更新 分类：法规标准 分享

质量控制图在实验室质量管理中的应用.

2022/08/01 更新 分类：实验管理 分享

近日，国家市场监督管理总局发布关于废止和修改部分规章的决定（征求意见稿），其中拟废止《药品召回管理办法》（2007年12月10日国家食品药品监督管理局令第29号公布），《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》（2013年11月6日国家食品药品监督管理总局令第2号公布）、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》（2001年3月13日国家药品监督管理局令第27号公布）、《药

2022/08/23 更新 分类：法规标准 分享