《医疗器械生产质量管理规范》第二章主要是对医疗器械生产企业质量体系组织机构设立以及质量体系有关人员职责、资质、能力、意识与培训的要求。

2019/12/13 更新 分类：生产品管 分享

国内企业在药物研发中，往往会忽略临床前研发中的质量管理，下面本文就着重阐述一下药物临床前研发阶段质量管理体系的搭建所包含的内容。

2023/08/20 更新 分类：科研开发 分享

通常医疗器械质量管理体系包含四个层级，分别是第一层级：质量手册，第二层级：程序文件，第三层级：管理文件/作业指导书，第四层级：记录表单。

2024/11/25 更新 分类：科研开发 分享

实验室质量负责人是经公司最高管理者授权,全面履行公司质量管理体系健康运行的责任人。

2018/01/08 更新 分类：实验管理 分享

国内外食品安全管理体系的现状综述 目前国内外食品安全和质量管理体系的管理体系标准主要有以下几个。 GAP（良好农业操作规范）、HACCP（危害分析与关键控制点）、ISO9001（质量管

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

一、 WTO 技术性贸易壁垒体系概述 1 ．技术性贸易壁垒概念 技术性贸易壁垒是 WTO 规则体系下非关税贸易壁垒形式之一，其特点是利用技术规范、标准、检验或认证程序建立不必要的贸

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

条文内容 国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，提高食品安全管理水平。 对通过良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证的食品

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

未来的认证审核工作中，档案信息电子化必然会取代纸质化，推行审核档案电子化是大势所趋，本文从管理体系审核档案电子信息化的两个阶段进行探讨。 1、纸质档案与电子档案同行

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

6月9日，国家认监委与全球良好农业规范组织（GLOBALG.A.P.）续签《中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会和GLOBALG.A.P.关于良好农业规范认证体系基准比较的谅解备忘录》，我国继

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

ISO9001：2015《质量管理体系 要求》标准已经于2015年10月23日发布了。新标准相对于2008版有重大变化。国际标准化组织（ISO）和国际认可论坛（IAF）已经联合发布了《ISO 9001：2015版转换实施指南》，标准的转换期是3年，3年内获证组织均需要实施依据新标准的转换认证。

2016/06/14 更新 分类：法规标准 分享