医疗器械生产企业应遵守规范要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保持其有效运行。

2021/04/09 更新 分类：生产品管 分享

本文从质量管理人员的角度，并结合自己的经历，对药品研发中质量管理体系的建立，粗略表达一些自己的见解。

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享

本文解释了质量与可靠性的关系问题。

2023/08/01 更新 分类：法规标准 分享

IRCA认可的 ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系主任审核员培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

华为近日获得中国质量认证中心（ CQC ）颁发的首张 CCC 工厂实验室证书，成为业内首家具备该项资质的企业。中国质量认证中心副主任刘彦宾和华为公司 2012 实验室质量部部长辛小红共

2015/09/15 更新 分类：其他 分享

有的时候，认证君在和质量同行沟通的时候，说到职位，很多人都会发个简称过来。比如IQC、SQE、DQC等等，有时还容易搞混。今天，认证君整理了质量管理人员职位简称，供大家参考。

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

巴西国家计量，质量和技术研究所（INMETRO）发布第42/2018号法令，批准婴幼儿学步车的质量认证程序要求。

2018/02/27 更新 分类：法规标准 分享

本文基于中药质量控制与质量标准是保障中药“质量一致性，生物等效性，用药安全性”的理念，提出中药材和饮片生产过程质量控制要点以及质量标准体系构建思路，以期为中药产业高质量发展提供参考。

2022/11/12 更新 分类：法规标准 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，总局组织制定了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》，现印发给

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

在质量管理体系系列标准中，删减是个非常特殊的概念，其中ISO 9000：2005《质量管理体系基础和术语》中，没有提及删减的概念，而在ISO 9001：2008《质量管理体系要求》条款1.2 中提到：

2017/04/22 更新 分类：其他 分享