实验室管理涉及众领域的知识，包括对实验室的硬件（仪器设备、设施、空间等）、软件（规章制度、程序及运行系统等）、各类人员及过程的管理

2017/07/19 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对单抗糖化的形成、影响因素、糖化分析方法和糖化对单抗质量属性的影响进行综述，旨在提高研发机构对糖化修饰的重视，并在单抗研发和生产过程中进行评价和控制。

2023/02/25 更新 分类：科研开发 分享

针对总装工厂频繁出现的车身上某颗M5 钢焊接螺栓脱落问题，文章分析了螺栓脱落后车身及脱落螺栓的断裂现象。

2024/09/23 更新 分类：生产品管 分享

石油及其产品的物理性质是生产和科研中评定油品质量和控制加工过程的主要指标。

2020/03/25 更新 分类：法规标准 分享

高效液相色谱法（HPLC）是药物开发和质量控制过程的重要检测手段。本文阐述了HPLC方法开发的一般流程。

2022/04/19 更新 分类：科研开发 分享

就像在ICHQ9中描述和定义的那样，质量风险管理（QRM）是一个系统过程，贯穿于药品的整个产品生命周期，用于风险的评估、控制、交流和审阅

2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享

硬度测试非常有用，可用它来评估材料性能、并在生产过程及研发工作中进行质量控制。必须根据具体应用选择硬度测试方法。试样制备等级的选择取决于材料特性和测试载荷。

2023/01/13 更新 分类：科研开发 分享

本文讲详细解析ADC制剂生产过程中的“微生物控制”。

2023/02/07 更新 分类：生产品管 分享

实验室年度质量控制计划的目的是检测结果的质量保证。

2018/01/30 更新 分类：实验管理 分享

为了保障无菌医疗器械的生产过程符合要求，在生产环境、质量控制等环节需进行必要的验证和确认。本文按照无菌医疗器械生产质量管理规范等法规的具体要求，将无菌医疗器械设计开发及生产质量管控过程需开展的验证和确认项目进行归档整理，以供大家参考。

2022/02/26 更新 分类：科研开发 分享