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近日,国家药监局消息,2022年7月328个进口第一类医疗器械产品成功备案
2022/08/05 更新 分类:监管召回 分享
本文对二类医疗器械注册技术审评及体系检查答疑进行了汇总。
2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享
无源第二类医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述产品包装?
2022/08/09 更新 分类:法规标准 分享
无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究?
2022/08/11 更新 分类:科研开发 分享
2021年度广东省第二类医疗器械注册工作报告
2022/08/11 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了第一类医疗器械备案工作相关法规的内容。
2022/08/11 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了新的第一类医疗器械备案提出的新的要求
2022/08/16 更新 分类:法规标准 分享
上海市第二类创新医疗器械特别审查程序相关解读
2022/08/17 更新 分类:法规标准 分享
2022年8月进口第一类医疗器械产品备案信息
2022/09/08 更新 分类:行业研究 分享
含酒精棉球等消毒剂类医疗器械的无菌包类产品,如何确定包类产品有效期?
2022/10/01 更新 分类:科研开发 分享