医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布的新版《第一类医疗器械产品目录》（2021年第158号）明确将液体敷料、膏状敷料等分类信息删除，同时删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”等品名举例。根据国家药监局医疗器械标准管理中心发布的第二批《医疗器械分类目录》调整意见征求意见稿，原来作为第一类医疗器械管理的液体敷料被调整为第二类医疗器械管理。

2022/01/10 更新 分类：法规标准 分享

欧盟对鸡肉制品中61类兽药的最高限量进行了规定，主要集中抗感染药剂，尤其关注磺胺类和抗生素如青霉素类、头孢霉菌素类、大环内酯类、四环素类、氟甲砜霉素和相关化合物。

2015/02/01 更新 分类：法规标准 分享

摘要: 以疏水性离子液体1 - 丁基- 3 - 甲基咪唑六氟磷酸盐( [Bmim]PF6) 替代挥发性有机溶剂萃取分离水中的四环素类抗生素，在pH 值为6. 5 时，金属离子Al(Ⅲ) 能与四环素类抗生素( TCs) 形成

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

多药滥用(polydrugabuse)是非医疗目的的，同时或先后在较短时间内使用两种或两种以上成瘾药物，一般有三种情况：使用同一类型中的若干种药物；同时使用两类或两类以上药物；滥用一

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

近日，黑龙江省哈尔滨市政府食品安全办、市食品药品监管局召开全市土特产类滋补品专项整治工作会议，传达省食品药品监督管理局《关于严厉打击土特产类滋补品制假售假的通知》

2015/08/04 更新 分类：培训会展 分享

2015年7～11月，湖北省食品药品监督管理局在全省开展无菌和植入性医疗器械、避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜等三类重点品种专项整治。 对无菌和植入性医疗器械产品，生产环节重

2015/08/05 更新 分类：监管召回 分享

黑龙江省食品药品监督管理局针对酒类、肉类、油类、茶类4类重点食品品种特点，以及生产、流通、餐饮等各环节监管工作实际，制定了酒类、肉类、油类、茶类4个重点品种全链条监

2015/08/05 更新 分类：监管召回 分享

可靠性测试分为两类：以行业标准或者国家标准为基础的可靠性测试。

2017/03/07 更新 分类：法规标准 分享

本文拟通过对前胡类药材的化学成分、质量标准收载情况、质量控制方法进行综述，旨在为前胡类药材的质量标准提升提供参考与依据，以期实现前胡及其习用品的有效的质量控制，确保临床用药安全。

2019/05/05 更新 分类：科研开发 分享