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本文拟通过对前胡类药材的化学成分、质量标准收载情况、质量控制方法进行综述，旨在为前胡类药材的质量标准提升提供参考与依据，以期实现前胡及其习用品的有效的质量控制，确保临床用药安全。
2019/05/05 更新 分类：科研开发 分享
可吸收医疗器械由于其临床功能的特殊性，大多数是植入类的无菌医疗器械，其质量体系除了要符合《医疗器械生产质量管理规范》外，还要考虑附录无菌医疗器械和附录植入类医疗器械。
2018/07/12 更新 分类：生产品管 分享
《医疗器械监督管理条例》第三次修订中一个最引人关注的内容就是第二类医疗器械注册审批权将被上收，这个变化将成为未来医疗器械监管体制改革的先手棋！
2018/10/29 更新 分类：法规标准 分享
为继承和发扬中医药诊疗特色和优势，完善符合中药特点的技术评价体系，落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定，国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》
2018/11/14 更新 分类：法规标准 分享
国家对于医疗器械有着严格的分类，其中最高级别的第三类医疗器械对人体具有较大的潜在危险，必须对其进行严格的准入控制，因此其审批也是较为严格，下面小编就为大家整理了国
2019/01/04 更新 分类：法规标准 分享
本文对我国二类医疗器械技术审评发展的现状及制约其进一步发展的因素进行了分析，并探讨了解决对策，以进一步减少审评时间，提高审评效率。
2019/03/28 更新 分类：监管召回 分享
今日，器审中心发布了《一次性使用医用冲洗器产品注册技术指导原则》等27个二类指导原则征求意见稿
2019/10/18 更新 分类：法规标准 分享
关于公开征求《需要进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2019年修订版）》意见的通知
2019/12/23 更新 分类：法规标准 分享
海洋来源生物医用材料指提取自海洋生物的医用材料，它的来源丰富、种类繁多，根据其分子组成不同可分为无机类材料、高分子多糖类材料、蛋白类材料等。
2020/06/22 更新 分类：科研开发 分享
肾移植是目前ESRD患者最有效的治疗方式，但由于肾源受限，无法满足大量患者的需求，所以，长期的血液净化治疗仍然是ESRD 患者最常用的肾脏替代疗法。
2020/09/25 更新 分类：科研开发 分享
