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目前，我国骨科植入物行业处于快速发展阶段，产业链上游材料存在短板，高端材料依赖进口，国内企业需加快突围；中游产品方面，创伤类植入器械基本实现了国产替代，未来将向提升质量方向发展；脊柱类和关节类产品市场主要被进口产品占据，国产产品发展空间大。
2021/03/01 更新 分类：行业研究 分享
医美近些年来一直是大健康行业中较为热门的行业，正所谓爱美之心，人皆有之，本文主要介绍医美整形类器械的安全有效性对审评的影响。
2021/03/04 更新 分类：实验管理 分享
关于对《北京市药品监督管理局关于取消境内第一类医疗器械产品备案有关规定的通告》公开征集意见的公告
2021/04/14 更新 分类：监管召回 分享
本文介绍了国内已经批准的骨科填充和修复材料案例、骨科填充和修复材料分类信息、骨填充和修复材料注册单元划分原则、骨科填充和修复材料临床评价要求、骨科填充和修复材料技术要求、主要参考技术标准或规范等内容。
2021/05/21 更新 分类：法规标准 分享
电动气压止血仪适用于四肢手术中，电动气压压迫阻断止血类设备，为二类医疗器械。本文对电动气压止血仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局组织起草了《第一类医疗器械产品目录》修订草案（征求意见稿)和修订说明。
2021/08/18 更新 分类：法规标准 分享
外科吻合器是一种特殊的处方设备，用于在手术中切除、横断或创建吻合口时将吻合钉送到体内组织。其广泛应用于胃肠道、妇科和胸外科等外科手术中。
2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享
上海2021年第三季度共批准注册第二类医疗器械产品77个
2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享
自2021年8月20日起，上海器审中心重点针对第二类医疗器械产品（含IVD体外诊断试剂）首次注册申请形式的审查阶段实行立卷审查。
2021/11/08 更新 分类：法规标准 分享
2021.11.20，FDA发布了最终命令，将采血针的分类由I类调整为II，III类，以确保采血针在家用和医护环境中的安全有效的使用。
2021/11/21 更新 分类：法规标准 分享
