按照《医疗器械监督管理条例》第十四条规定，产品检验报告可以是医疗器械注册申请人、备案人委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。

2022/07/26 更新 分类：法规标准 分享

本文对进口医疗器械代理人的现状采用问卷调查的方式进行摸底，研究进口医疗器械代理人构成、能力、资质等现状，梳理分析进口医疗器械代理人制度运行中的主要问题。

2022/10/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，工业和信息化部印发《工业和信息化领域数据安全管理办法（试行）》，提出工业和信息化部指导、鼓励具备相应资质的机构，依据相关标准开展行业数据安全检测、认证工作。

2022/12/14 更新 分类：法规标准 分享

根据YY/T 1544-2017《环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求》，对从事环氧乙烷灭菌系统的工作人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。

2023/11/29 更新 分类：法规标准 分享

企业可以提交自检报告，也可以提交有资质的第三方检验机构出具的报告，那么，怎样才算是符合法规要求的第三方检验机构及报告？

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

请问：自校准应满足哪些条件？是否对校准人员有资质要求？是否对自校准环境有要求？哪些仪器设备不能进行自校准？以上问题的法规出处或执行依据是什么？

2024/10/10 更新 分类：法规标准 分享

为规范检测市场，不断加强对资质认定获证实验室的监督管理，陕西省质监局于2014年6月组织对全省资质认定获证实验室进行了为期5个月的监督检查工作，目前发现问题的确认和后处理工作均已完成。

2015/04/30 更新 分类：检测机构 分享

作为检测委托方，自然希望拿到的检测报告，能使用的场合越多越好，省事省钱。但实际情况是，每间实验室的检测能力都有限，获得资质的检测能力更少，所以能在检测报告上盖资质章的就受到一定的限制。

2018/10/26 更新 分类：法规标准 分享

延长有效周期 优化评审程序

2017/04/22 更新 分类：热点事件 分享

这7家国家质检中心分别存在授权证书到期违规对外出具检验报告、营业执照范围中包含影响公正性内容、检测设备检定周期超期未采取暂停措施等违反《认证认可条例》、《检验检测机构资质认定管理办法》等法规规章的行为。

2015/12/05 更新 分类：检测机构 分享