本次关于医疗器械注册技术问题的解答，涉及超声刀、骨科植入产品、植入式给药装置。

2022/03/03 更新 分类：法规标准 分享

研究人员在不拆卸螺栓的前提下，检测人员采用相控阵超声检测技术对螺栓螺纹部位产生的疲劳裂纹进行检测，取得了较好的效果。

2022/05/12 更新 分类：科研开发 分享

为防止存在缺陷的支柱瓷绝缘子入网，在安装前，可采用超声波探伤方法对支柱瓷绝缘子进行检测。

2023/07/19 更新 分类：科研开发 分享

2023年11月30日，全球领先的医疗技术公司碧迪（纽约证券交易所股票代码：BDX）宣布，推出了一款全新的先进超声系统.

2023/12/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，深圳市赛禾医疗技术有限公司（简称：“赛禾医疗”）自主研发的心腔内超声成像系统（简称：“ICE系统”）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/07/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，蔡司宣布正式在美国开启销售旗下全球首款手持式无超声晶状体摘除设备MICOR®700，采用 ZEISS NULEX（非超声波晶状体摘除）技术来帮助外科医生扩大眼内工作空间。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

本文针对航空铝合金薄板搅拌摩擦焊结构开展了超声相控阵检测技术研究，旨在为3mm及以下厚度的航空铝合金薄板搅拌摩擦焊缺陷的超声相控阵检测提供支持。

2024/10/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《超声多普勒胎儿心率仪注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《超声多普勒胎儿监护仪注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《超声理疗设备注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享