据国家药品监督管理局（NMPA）官网信息，数坤科技头颈CT血管造影图像辅助评估软件（CerebralDoc）日前正式获批NMPA三类医疗器械注册证，这是全球首张头颈CTA医疗AI三类证。

2022/04/20 更新 分类：热点事件 分享

心血管疾病的外科治疗市场竞争日趋激烈，冠心病、高血压、心律失常、瓣膜疾病、先天性心脏病和心肌疾病等领域已孕育多家医疗器械上市公司，而针对心脏急性事件及终末期心衰的外科“桥梁”治疗是为数不多的潜在未充分挖掘的投资机会。

2022/07/11 更新 分类：行业研究 分享

Comaneci作为治疗脑血管痉挛辅助器械获得“突破性设备”称号，将有助于其扩大适应症，为广大患者提供全新治疗。

2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享

磁疗产品是指利用磁场的物理性能辅助治疗或缓解颈、肩、腰、腿及关节、肌肉疼痛的医疗器械。

2024/06/04 更新 分类：科研开发 分享

JuxtaFlow是一款肾辅助器械，其可传递温和、有针对性的负压，旨在肾压力时实现最佳肾功能，并预防心脏手术相关急性肾损伤。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，苏州恒瑞医疗器械有限公司（以下简称“恒瑞医疗”）自主研发的首款全系列国产化ECMO（体外心肺支持辅助）系统正式获得国家药品监督管理局批准上市.

2025/01/25 更新 分类：科研开发 分享

本部分主要内容包括医疗机器人的设计、实现与评估等几方面，正如导航系统可以辅助完成一个或一个以上的简单或复杂的目标物体的定位，比如器械、传感器、假肢、器官（如一块骨头碎片）等

2018/08/23 更新 分类：科研开发 分享

为方便企业办理医疗器械电子申报相关业务，市器审中心受理部整理了部分高频问题，涉及现场检查不合格项整改资料报送、电子签章、辅助工具使用等，以一问一答的形式帮助办事人员准确高效地办理相关业务事项。

2023/02/20 更新 分类：法规标准 分享

AI将在RA和QA中扮演越来越重要的辅助角色，帮助提高工作效率、准确性和合规性。人和AI协同工作，通过各自的优势互补，实现更高效和安全的医疗器械管理和质量保证。

2024/07/20 更新 分类：行业研究 分享

近日，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，乐普（北京）医疗器械股份有限公司研发的配合导引导管使用、辅助置入器械的“ContiGuide™导引延长导管”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证。

2024/10/14 更新 分类：行业研究 分享