Cordis宣布其静脉血管MYNX CONTROL VENOUS Vascular Closure Device (VCD)获FDA批准，适用于6-12Fr穿刺口的静脉血管。

2024/07/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，国际知名期刊《Composites Science and Technology》发表了一篇由重庆大学、西南大学研究团队完成的关于变形外骨骼材料的研究成果。

2024/09/16 更新 分类：科研开发 分享

本篇以无菌穿刺给药类医疗器械（III类器械）为例，分享一下生物相容性和毒理学评价资料的编写方式。

2024/10/22 更新 分类：科研开发 分享

CloSure是一款通过收拢股动脉上方筋膜来实现血管穿刺孔闭合的缝合器。CloSure这种设计与目前传统基于血管的闭合方式完全不同。

2025/01/13 更新 分类：科研开发 分享

本次抽检的保健食品主要包括减肥、改善睡眠、辅助降血糖、辅助降血压、辅助降血脂、缓解体力疲劳、通便、清咽等功能类别和营养素补充剂类保健食品。 抽检依据为经过相关部门备

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

近日，一家致力于为行为健康疾病儿童患者开发诊断和治疗方案的公司Cognoa宣布，美国FDA已批准该公司自闭症辅助诊断器械Canvas Dx的De Novo 分类请求。

2021/06/08 更新 分类：科研开发 分享

按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，会同医疗器械分类技术委员会医用软件专业组研究编制《医用辅助决策软件分类界定指导原则》，形成征求意见稿及编制说明。

2021/06/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州同心医疗器械有限公司生产的创新产品“植入式左心室辅助系统”的注册申请。

2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海联影智能医疗科技有限公司生产的“颅内出血CT影像辅助分诊软件”的创新产品注册申请

2022/03/10 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了上海联影智能医疗科技有限公司研发的医疗器械“颅内出血 CT 影像辅助分诊软件”的临床前研发实验。

2022/03/18 更新 分类：科研开发 分享