3月8日，EMA 发布了新的《药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则》 。该指南将取代灭菌决策树文件CPMP/QWP/054v98，为无菌产品选择合适的灭菌方法提供了依据和指导。

2019/03/18 更新 分类：法规标准 分享

大型蒸汽灭菌器适用于《医疗器械分类目录》中第二类大型蒸汽灭菌器产品（不包括立式蒸汽灭菌器）。本文对大型蒸汽灭菌器的研发实验要求要求、相关标准与主要风险等方面进行了详细的介绍。

2021/07/09 更新 分类：科研开发 分享

对于无菌医疗器械注册质量管理体系考核时，有关EO灭菌缺陷项通常包括如下几个方面：包括灭菌确认、仓储管理、灭菌过程控制、灭菌残留控制、文件管理、设备管理、人员管理、销售管理、采购管理、留样管理。

2021/08/09 更新 分类：法规标准 分享

基于下排气式蒸汽灭菌器的工作原理和发展过程，所以常用蒸汽灭菌温度是121℃，而不是120℃。

2023/03/16 更新 分类：科研开发 分享

与消费者预想不同的是，不合格问题不是出在导航功能和性能上，而是辐射骚扰。什么是辐射骚扰？辐射骚扰项目不合格的成因和危害是什么？

2014/12/12 更新 分类：热点事件 分享

日常生活中家用电器无处不在，而这些电子产品或多或少会释放电磁辐射，引起了不少孕妈的担忧，所以近年来，穿防辐射服也成为一种趋势。然而，国内品牌众多，哪个品牌好呢？

2016/06/17 更新 分类：实验管理 分享

本文对移动基站电磁辐射影响因素进行研究，得到各个因素影响基站电磁辐射大小的主次顺序以及各因素的最佳水平，最终确立电磁辐射值影响最小的布设方案，为今后通信基站的建设提供最优的建设依据。

2021/04/24 更新 分类：检测案例 分享

目前医疗器械广泛采用环氧乙烷来灭菌。

2018/12/29 更新 分类：生产品管 分享

无菌处理人员使用灭菌包装系统对可复用的医疗器械进行灭菌，并保护其免受污染，直到围手术期护士将物品送到无菌区。AORN《灭菌包装系统指南》为根据与待灭菌物品的兼容性和灭菌方法来评估和选择合适的包装系统、准备灭菌物品以及验证灭菌参数的实现提供了指导。本文讨论了选择和使用包装系统以及对人员进行使用培训的指导性建议。

2021/08/27 更新 分类：法规标准 分享

CB/ T 12703-2008《纺织品 静电性能的评价》其中包括静电压半衰期法、电荷面密度法、电荷量法、电阻法、电阻率法、摩擦带电电压法、纤维泄露电阻法、动态静电压法。

2019/08/29 更新 分类：检测案例 分享