经四川省局飞行检查发现，三家企业存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为，依法决定于2019年1月14日撤销以上三家药品批发企业的《药品经营质量管理规范认证证书》

2019/01/17 更新 分类：监管召回 分享

笔者已负责过多个已上市片剂的场地变更的备案工作，结合笔者所在省份的省局（江苏）要求，总结药品生产场地变更备案材料的编写要点，本文分别从场地变更备案的资料分别总结。

2023/07/11 更新 分类：法规标准 分享

为加强医疗器械生产企业监督管理，督促企业落实主体责任，确保医疗器械安全有效，湖北省药监局（以下简称省局）组织开展了医疗器械生产企业飞行检查。

2024/02/28 更新 分类：监管召回 分享

在新形势下，MAH应如何准备药品委托生产专项督导检查呢？结合国家局及各省局的相关指南和法律法规，我们梳理了以下实施要点，供制药同仁参考。

2024/04/02 更新 分类：科研开发 分享

根据省药监局工作安排，自2024年起，省局审评中心承担国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新江苏服务站相关职责。

2024/04/26 更新 分类：法规标准 分享

2024年07月23日，四川省局公示的一则行政处罚信息显示，四川同创康能药业有限公司、质量负责人、操作人员严重违反GMP被处罚。

2024/07/26 更新 分类：监管召回 分享

5月20日，闹得沸沸扬扬的“泸州老窖二曲酒”事件的第一份司法终审判决最终结果出炉，辽宁省盘锦市中级人民法院就吴某诉大商投资管理有限公司盘锦分公司、泸州老窖股份有限公司“泸州老窖二曲酒”产品责任纠纷一案作出终审判决：驳回吴某的上诉，维持一审原判。

2016/05/26 更新 分类：热点事件 分享

近日，相关媒体报道，美国疾病控制与预防中心9日宣布，美国两个州的至少8人因为吃过美国蓝铃（Bule Bell）公司产品后，感染李斯特杆菌而患病就医，目前这一事件已经导致3人死亡。

2015/04/18 更新 分类：监管召回 分享

为创建全国食品药品最安全城市，近日，山东省青岛市食品药品监督管理局根据总局和省局工作部署要求，以问题导向和风险防控为突破口，突出监管重点，强化监管措施，以全市监管

2015/07/22 更新 分类：监管召回 分享

近日，中山市小榄、大涌两镇建设广东省实施技术标准战略示范镇建设试点工作均以优秀等级通过了省局组织的专家组考核验收，成为全省第一批省实施技术标准战略示范镇。

2015/06/24 更新 分类：法规标准 分享