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  • ISO9001“过程审核”和“条款审核”两种审核方法的不同

    通常在开展ISO 9001标准审核时,经常会提到过程审核和条款审核两种审核方法,本文将对二者的差异进行分析。

    2017/03/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 【质量工具】IATF 16949:2016转版审核检查表

    IATF 16949:2016转版审核检查表

    2017/08/21 更新 分类:生产品管 分享

  • 现场审核与审核记录常见问题及改进建议

    广义的现场是指组织所涉及的活动场所、认证产品范围,即组织的会议室、车间、各部门的办公室以及组织认证产品范围的过程等活动场所,均属于组织的现场。审核组到达组织后,通

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 不符合项报告编写要点及对标原则

    本文按照国际惯例以及有关审核标准要求,漫谈在质量管理体系审核过程中开具不符合项报告的基本要求及对标原则,供大家参考并提出批评意见。

    2022/10/08 更新 分类:科研开发 分享

  • ISO发布能源管理系统的新标准

    2014年10月16日消息,国际标准组织发布新标准——能源管理系统-对能源管理系统审核和认证主体的要求(Energy management systems–Requirements for bodies providing audit and certification of energy management systems)。旨在通过各种要求协助主体进行审核和认证,以确保审核和认证过程的一致性和公正性。包括审核计划过程,起始认证审核,进行现场审核,保证审核人员具备适合的技能。

    2014/11/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 管理体系审核中现场巡视的策划和实施

    现场巡视是认证审核实施的重要部分,新修订的各种专项法除了确定企业的主体责任之外,都强调了认证机构的附属责任,如何提高现场巡视的质量和效率需要认真思考。

    2017/12/04 更新 分类:生产品管 分享

  • 国际医疗器械监管转型强势来袭,企业该怎么做

    MDSAP(医疗器械单一审核程序)是由美国、加拿大、巴西、澳大利亚和日本五国的监管机构共同认可并加入的一套医疗器械审核程序,MDSAP的出台使医疗器械审核过程国际标准化,深入了解MDSAP的审核流程、审核注意事项及其能预期给制造商带来的优势。

    2018/08/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械MDSAP认证常见问题汇总

    MDSAP是Medical Device Single Audit Program的英文首字母缩写,翻译成中文习惯叫做“医疗器械单一审核程序”,MDSAP认证项目是美国(FDA)、澳大利亚(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿大(HC)、日本(MHLW)五国的监管机构认可并加入的一套新的审核程序。该程序旨在建立一套单一审核的过程,满足并统一上述国家的审核要求,使审核更加全面有效。

    2022/03/10 更新 分类:法规标准 分享

  • ISO9001内审基本流程

    目前,很多企业对 ISO 9001 质量管理体系的了解比过去更深入,管理也越来越规范。内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法,是推动持续改进的动力,因此,内审员的审核质量

    2015/10/03 更新 分类:其他 分享

  • 质量管理体系内部审核时应该如何抓住重点?

    作为汽车行业的企业都知道,质量管理中体系内审是一年一度必须进行的一项工作

    2018/03/28 更新 分类:生产品管 分享