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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑透氧性能的影响
2019/07/16 更新 分类:法规标准 分享
在企业对于血透管的日常生产控制中,需要参考相关监管要求,结合产品风险,建立合适的风险监控点。
2020/04/07 更新 分类:科研开发 分享
TPU薄膜是TPU弹性体的一种应用,主要用于服装、面料、鞋材、救生衣、军用帐篷,医用辅料等各领域,
2020/04/09 更新 分类:科研开发 分享
本文所指血透管路,是指血液透析、血液透析滤过等治疗时,与血液透析器、血液透析滤过器、血液灌流器配套使用的体外循环管路。
2020/12/01 更新 分类:科研开发 分享
现在荷兰的创新企业,NextKidney推出目前为止最为小巧便携的血液透析设备---Neokidney,希望能够真正满足广大尿毒症真正临床需求。
2023/05/01 更新 分类:热点事件 分享
截至2023年5月10日,NMPA数据显示有25家企业共45款血液透析机注册证在有效期内。
2023/06/29 更新 分类:行业研究 分享
在本文中,我们要讨论的相容性研究对象,除了直接接触药品的材料(例如西林瓶、胶塞、预充针、卡式瓶等),还包括了非直接接触的次级包装体系(例如标签、油墨、粘合剂等),以及工艺组件、给药器械等只要能潜在引入相容性风险的要素,都需要考虑它们的潜在风险。
2019/07/22 更新 分类:科研开发 分享
如果制剂在生产过程或给药途中受到污染,那么就无法正常发挥作用。制剂从生产初始阶段一直到使用都必须得到保护。这就使得包装成为关键的一环,它得将制剂与任何外界因素隔绝开来,并确保包装本身的浸出物不会损害制剂处方的完整性。
2020/12/18 更新 分类:科研开发 分享
固体制剂口服给药后,药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出或释放、药物在生理条件下的溶解以及在胃肠道的渗透。其中可以用数学模型描述药物体外性质(药物溶出的速率或速度)与体内特征(血药浓度或药物吸收量)的关系,即药物体内外相关性(IVIVC)研究。
2021/01/06 更新 分类:科研开发 分享
在临床前试验中小分子给药的方式包括混悬液、溶液、固体或无定形分散体,下面将一一简要讨论。已有大量的综述探讨与处方开发相关,尤其是与增溶相关的制剂方法,本章的重点是这些方法在非临床试验中的应用。
2021/08/29 更新 分类:科研开发 分享