为了全面评估候选药与参照药的生物活性和功能活性相似性，应开展体外比对试验。

2023/07/26 更新 分类：科研开发 分享

根据国内已上市药企2023年中报披露情况，我们统计国内上市药企研发费用支出情况如下。

2023/09/02 更新 分类：科研开发 分享

本文总结归纳3个国家和地区植物药注册管理和技术要求之间的异同点，为中药以植物药身份进入欧美主流市场的研究与申报探索新思路。

2024/05/10 更新 分类：科研开发 分享

在医药领域，仿制药与原研药的竞争日益激烈。尽管仿制药在价格与可及性上具有优势，但其与原研药在质量上的差异也逐渐成为关注焦点。

2024/07/19 更新 分类：科研开发 分享

2024年7月23日，美国FDA发布《生物类似药和可互换生物类似药的上市后生产变更问答》指南草案，针对行业关注的这个细分方向提供了更具操作性的技术指南。

2024/07/24 更新 分类：生产品管 分享

总结已公开的化学药改良型新药临床试验开展情况，以期为后续化学药改良型新药临床试验的顺利开展提供参考。

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享

Surmodics和很多载药球囊创新公司一样，在拥有紫杉醇载药球囊基础上，继续开发下一代载药球囊---西罗莫司载药球囊。其推出一款西罗莫司载药球囊---SUNDANCE。

2023/11/20 更新 分类：科研开发 分享

近日美敦力宣布200mm和250mm药球IN.PACT Admiral获得CE批准上市，使欧洲医生能够使用单个药球而非多个药球治疗较长的病变。

2021/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文从化学药创新药注册核查任务的特点进行研究，梳理了化学药创新药注册核查任务的基本情况，通过对 ２０１９—２０２１ 年化学药创新药注册核查中发现的主要问题进行归纳、总结和分析。

2023/08/14 更新 分类：法规标准 分享

扫描电镜主要由七大系统组成，即电子光学系统、信号探测处理和显示系统、图像记录系统、样品室、真空系统、冷却循环水系统、电源供给系统。

2019/09/11 更新 分类：科研开发 分享