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本文主要介绍了透皮给药法规及透皮给药制剂的产品开发现状。
2021/12/16 更新 分类:科研开发 分享
透皮制剂又称经皮给药系统( transdermal drug delivery system, TDDS ) ,是继口服、注射后的第三大给药途径,且安全性更有保障。
2022/12/30 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了皮肤构造与释药路径,化学促渗技术及微针技术。
2021/12/15 更新 分类:科研开发 分享
纳米微针解决了大分子因皮肤障碍而无法透皮给药的难题
2022/06/12 更新 分类:科研开发 分享
透皮贴剂是经皮给药的一种剂型,用于完整皮肤表面,将药物透过皮肤屏障递送进入血液循环系统而起到全身作用。近几年透皮贴剂发展较迅速,国内外已有多种透皮贴剂上市产品。本文结合国内外透皮贴剂的开发及申报情况,从处方工艺、质量控制等多方面对透皮贴剂的药学研究进行探讨。
2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享
透皮贴剂逐渐成为制药企业开发的热门剂型,发展前景广阔,其独特的给药途径及临床优势,也给患者带来了新的用药选择。本文就欧美关于透皮贴剂的临床研究的要求及实践进行了综述,期望为该类产品的开发提供参考。
2022/07/25 更新 分类:科研开发 分享
我国目前还没有类似的指导原则,本文详细介绍 FDA 该指导原则的修订版 2,期望对我国仿制的透皮和局部给药系统的黏附性评估的临床研究和药品监管部门的审评有帮助。
2023/10/19 更新 分类:法规标准 分享
透皮贴剂是经皮给药的一种剂型,通过局部作用达到全身给药效果,具有更好的患者顺应性。生产工艺应考虑设备能力与参数、物料加入顺序等,应关注中控,同时对批量变化而引起的放大效应进行相应的评估。
2021/12/26 更新 分类:行业研究 分享
中国目前还没有类似的指导原则,本文详细介绍FDA 该指导原则草案的内容,期望对中国仿制TDS 的人体I/S 的研究和监管有益。
2023/07/22 更新 分类:法规标准 分享
药学工作者一直致力于寻找患者更易于接受、毒副作用更小的新型蛋白多肽类药物的非注射给药途径,包括肺部、鼻腔、口腔、眼内、透皮、直肠和口服给药等。
2022/09/17 更新 分类:科研开发 分享