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根据干粉吸入剂,气雾剂及固体制剂等药品的生产工艺技术特点,遵循 GMP 法规的要求对吸入剂生产车间平面布置方案进行论述,对车间洁净度设置,洁净区布置及人流物流等问题进行探讨。
2023/02/03 更新 分类:生产品管 分享
本文综述了鎓盐类和肟酯类光引发剂的研究进展,以期为更优异的光引发剂的设计提供有价值的启示。
2023/03/14 更新 分类:行业研究 分享
作为口服固体制剂的常用填充剂,乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐已被广泛使用,然而,根据相关研究显示,甘露醇正受到越来越多的关注和认可,甘露醇正在成为填充剂选择的主流趋势。
2023/08/10 更新 分类:科研开发 分享
长效注射混悬剂在慢性疾病治疗方面具有优势,近年来在抗精神病药物中已得到了广泛应用,因此了解长效注射混悬剂(微晶或纳晶)在体内的吸收过程以及吸收影响因素是非常有必要的。
2023/11/01 更新 分类:科研开发 分享
对PAE湿强剂中氯丙醇含量和纸制品中氯丙醇含量的关联性开展了研究,结果表明,PAE湿强剂确实是纸制品中的氯丙醇产生的重要影响因素。
2024/01/25 更新 分类:科研开发 分享
本文参考国内外药典、指导原则, 并结合美国食品药品监督管理局(FDA)各混悬型滴眼剂个例指导原则等, 对化学药品仿制药混悬型滴眼剂药学研究中应关注的内容进行了探讨。
2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享
日前,沙特阿拉伯标准、计量与质量局(SASO)明确要求对于海湾地区低电压电器设备和用品法规及玩具法规管控范围内的强制性认证产品,均须满足法规要求并加贴GSO合格追溯标识(GSO Conformity Tracking Symbol,即GCTS标识)方可销往沙特。
2018/01/30 更新 分类:法规标准 分享
注射笔配套用针是指与注射笔配套使用的注射针产品,无菌提供,一次性使用,通常由外护套、内护套、针管、针座、密封透析纸(密封贴膜)组成,其中外护套与密封透析纸(密封贴膜)共同组成产品的初包装。
2023/01/17 更新 分类:法规标准 分享
欧盟食品补充剂中可使用的维生素和矿物质……
2015/01/29 更新 分类:法规标准 分享
生物杀灭剂法规( BPR )正式实施已经有一年多的时间了。自 2013 年 4 月起, ECHA (欧洲化学品管理局) Helpdesk 已经收到了超过 1300 个关于生物杀灭剂的提问。 ECHA 发现,很多企业(特
2015/08/26 更新 分类:其他 分享