据美国福克斯新闻网4月25日报道，日前，在发现其降压药Accupril中一种潜在的致癌物质亚硝胺含量超标后，辉瑞宣布召回五批次该药品。

2022/04/26 更新 分类：监管召回 分享

近期，我中心技术审评中发现部分延续注册产品因未及时进行符合新的国家标准品变更注册导致注册证无法按期延续，为避免上述情况影响企业生产销售，现就有关事项提醒如下。

2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分：试验设计、实施质量保证》

2021/09/27 更新 分类：法规标准 分享

本文以某家用电器着火案例为分析对象，简要介绍了着火事故的分析思路以及故障—安全设计的基本原则和设计方法。

2019/04/30 更新 分类：科研开发 分享

本文结合雷达结构设计中的直流风机探讨分析海环境下风机的防护措施、试验验证及设计分析，为雷达结构设计风机的选型及防护提供借鉴和参考。

2021/05/19 更新 分类：科研开发 分享

人因工程学就是按照人的特性设计和改进人-机-环境系统的科学。

2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享

日前，上海新世纪机器人有限公司向国家市场监督管理总局备案了召回计划，将自即日起，召回部分2013年12月至2017年4月期间制造的型号为i-ROBOT-LA、i-ROBOT-SC的代步机器人（包括部分在维修过程中为客户更换电池包的产品），涉及数量为1341台。

2018/12/19 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍了适应性设计在仿制药研发中的应用：适应性设计在BE研究中的应用，适应性设计的不足，中期无效性分析的应用，术语使用不一致及进行自适应设计的注意事项。

2021/11/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，联想（北京）有限公司因在长期使用情况下，可能发生电池内部短路，极端情况下可能引发起火，存在安全隐患主动召回部分笔记本电脑电池，天津一汽丰田汽车有限公司因部分车辆的前挡风玻璃、后背窗玻璃（威驰FS为后背门玻璃）与车体粘贴强度不足，可能发生漏水及异响，严重时玻璃可能脱落，存在安全隐患召回部分卡罗拉、卡罗拉双擎、威驰以及威驰FS汽车。

2018/07/13 更新 分类：监管召回 分享

本文通过几个典型的例子分析了各种干扰产生的途径和原因，介绍了PCB（Printing Circuit Board）设计中的一些特殊规则及抗干扰设计的要求。

2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享