原研药和仿制药一直是医疗界高度关注的话题。一部《我不是药神》的电影让仿制药进入公众视野，一度成为社会话题，公众越发对原研药和仿制药的比较产生了好奇。同时，我国近年来对仿制药一致性评价的推进，也让人们越来越认识到原研药和仿制药存在多方面的差异。

2021/01/17 更新 分类：科研开发 分享

高效液相色谱的系统适用性试验通常包括理论塔板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五个参数。常规检验工作中，应按各品种正文项下要求对色谱系统进行适用性试验，即用规定的对照品溶液或系统适用性试验溶液对色谱系统进行试验，必要时，可对色谱系统进行适当调整，以达到规定的要求。

2021/01/19 更新 分类：科研开发 分享

一年一度JP摩根大会如约而至。除了医药、器械外，竞争日趋白热化的手术机器人也成为了摩根大会的关注重点。各大主要参与者都发表各自对自家产品的规划。其中Intuitive, 强生, 美敦力最为引人注目。本文主要介绍Intuitive, 强生和美敦力的手术机器人未来规划。

2021/01/25 更新 分类：行业研究 分享

隔离变压器属于安全电源，一般用来机器维修、保养用，起保护、防雷、滤波作用。隔离变压器的原理和普通变压器的原理是一样的。都是利用电磁感应原理。隔离变压器一般（但并非全部）是指1：1的变压器。虽然次级不和大地相连， 但次级任一根线与大地之间仍然有电位差和180度的相位差，具有危险。

2021/02/18 更新 分类：科研开发 分享

英国健康安全委员会（HSE）发布声明草案，以推进UK REACH中的“独立科学知识和建议”（ISA）。声明的发布说明了 HSE 将会如何收集和使用 ISA 建议，并确保在评估化学品危害、授权及限制等相关决策的过程中，时刻保持信息的公开度和透明度，以获取利益相关者的信任。

2021/02/26 更新 分类：法规标准 分享

激光熔覆作为一种重要的材料表面改性技术，主要是利用高能量密度的激光束作为热源，将合金粉末和基体表面同时熔化，并快速凝固后原位形成稀释度极低、与基体成冶金结合的表面熔覆层，显著改善基体表面的耐磨、耐蚀、耐热及抗氧化等性能，从而达到表面改性的目的，具有冶金结合牢固、熔覆层性能优异、对环境无污染等优点。

2021/03/19 更新 分类：科研开发 分享

通过使用介孔材料作为药物载体，开发新处方及工艺的固体分散体是可行的，能够使难溶性 API 以无定形态存在并显着提高溶出度。该类制剂由于稳定的介孔结构存在表现出优异的稳定性。用于口服药物传递系统的介孔辅料，因其结构和功能的特殊性，有望在固体分散体领域大放异彩。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了一则案例分析：大型离心压缩机油品水分污染监测分析，某工业气体制造企业的大型离心压缩机在监测过程中发现水分有明显增高迹象，并随之产生酸值、污染度、锈蚀等问题。场检查发现润滑油冷却器的管路出现破损，及时对其进行了修复，避免了事故的发生。

2021/07/28 更新 分类：检测案例 分享

外科手术机器人为微创外科带来了新的变革，使手术操作更灵活、精准，手术视野更加广阔清晰。 具有手术视野辨识度高、手术精准度高、出血量少、住院时间少等优势，大大扩展了微创外科手术的应用范围。许多临床实践已经证明，机器人手术出血量少、住院时间短、术后恢复快等特点，在现代外科迅速发展。

2021/09/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA发布了《行业指南：质量相关受控通信问答》（草案），该文件包含了 FDA 当前对在与药企沟通过程中频繁出现的质量有关主题的观点，从而让企业在药物开发活动中可以不需要提交受控通信给 FDA 就能向前推进其工作。

2021/09/23 更新 分类：法规标准 分享