今日，国家药监局发布《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/09/06 更新 分类：法规标准 分享

动物源性医疗器械是否必须对病毒灭活工艺进行实验室验证以评价病毒灭活效果？

2021/09/09 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局相关指导原则汇总分析，以期为我国调释制剂仿制药研发提供参考。

2021/09/20 更新 分类：科研开发 分享

增材制造口腔修复用激光选区熔化金属粉末与打印参数匹配性应考虑哪些内容?本文将作出回答。

2021/10/22 更新 分类：科研开发 分享

研究人员结合日常实际情况，分析总结影响结果判定的各个要素，并提出相关建议，以期为食品检验领域的工作提供参考。

2021/11/23 更新 分类：实验管理 分享

刚刚，中国器审中心发布《增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则》

2022/03/01 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了噪声在连接线缆之间的耦合机制（串扰机制）。

2022/03/19 更新 分类：科研开发 分享

本文通过浅析其中 3 例首创性小分子药物的研发背景、研发过程和治疗应用, 以期为更多的首创性药物提供研究思路与方法。

2022/03/31 更新 分类：科研开发 分享

飞行检查是国家食品药品监管部门开展的不预先告知的监督检查，具有突击性、独立性、高效性等特点，近些年飞检频率和力度都在加大！

2022/06/16 更新 分类：生产品管 分享

国家药监局器审中心关于发布医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南的通告（2022年第29号）

2022/07/14 更新 分类：法规标准 分享