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北京药监对北京市药物临床试验机构分级监管
2021/10/28 更新 分类：法规标准 分享
本文总结了CTD申报资料中药物杂质研究的5大常见问题。
2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享
裸支架和药物洗脱支架能否划分为同一注册单元？
2021/11/18 更新 分类：法规标准 分享
小分子药物研究开发依然是新药研发的主战场。
2021/11/23 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局发布《药物警戒检查指导原则（征求意见稿）》
2021/12/02 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了药物分析前处理方法：挥发和蒸馏分离法，溶剂萃取法，柱层析法及其他方法。
2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了药物有关物质与残留溶剂专属性异常情况。
2022/02/07 更新 分类：科研开发 分享
本文主要分享了药物合成小试至中试的工艺研发与控制经验。
2022/02/11 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了药物合成原始记录书写及管理。
2022/02/21 更新 分类：实验管理 分享
本文介绍了药物注册中涉及的关键批次和规模的定义等内容。
2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享
