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随机振动试验时,由于系统内出现共振,使得共振点附近均衡时有超差现象。为了模拟这种情况本人做了一次仿真试验。
2018/09/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,原北京市食品药品监管局发布公告称,在今年9月对11个医疗器械临床试验项目组织开展监督抽查时,发现两个医疗器械临床试验项目的临床试验存在真实性等问题,责令立即停止临床试验。
2018/11/23 更新 分类:监管召回 分享
不同类型的可靠性试验,都可以运用加速试验方法。GB/T 34986-2017为选择常用的加速试验类型提供指导。
2019/08/20 更新 分类:法规标准 分享
在2019年5月之前,和体外诊断试剂临床试验相关的ISO标准是没有的。广大体外诊断试剂的厂商主要去参考各国关于体外诊断试剂临床试验的法规要求,比如NMPA的《体外诊断试剂临床试验
2019/12/09 更新 分类:法规标准 分享
倾斜和摇摆试验的目的在于确定装备是否在倾斜和摇摆环境下保持结构完好;在倾斜和摇摆环境下工作。
2019/12/10 更新 分类:法规标准 分享
正弦振动试验是实验室中经常采用的试验方法,是人们最早,了解最多的一种振动。
2019/12/11 更新 分类:实验管理 分享
随机振动试验的试验条件(严酷等级)是由试验频率范围(Hz)、功率谱密度(g2 /Hz)、功率谱密度的频谱、总均方根加速度(Grms)、试验时间四个参数组成。
2020/03/26 更新 分类:科研开发 分享
从医疗器械技术审评的角度对医疗器械临床试验常见问题进行探讨,期望能为注册申请人开展临床试验以及技术审评人员对临床试验资料进行技术审评提供一定借鉴。
2020/05/21 更新 分类:科研开发 分享
盐雾试验腐蚀机理及试验条件对结果的影响,也对复验提供了一些思路
2020/07/29 更新 分类:科研开发 分享
GJB150.9A-2009湿热试验适用于对军用装备进行湿热试验,确定装备耐受湿热大气影响的能力。
2020/08/10 更新 分类:法规标准 分享