本文介绍了常用镁合金成分及其分类,主流镁合金增材制造技术的特点等镁合金3D打印技术、性能与常见问题。

2023/02/08 更新 分类：科研开发 分享

本文通过选择性激光熔化技术实现了3D打印多孔Mg-Nd-Zn-Zr支架的制备，通过体内、 外实验证实其具备良好的生物安全性与抗感染性能，为其临床转化提供依据。

2022/07/08 更新 分类：科研开发 分享

同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则（2019年修订）征求意见

2020/01/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了和6项风险相对应的9个试验项目，以此评价有源植入医疗器械的核磁兼容性。

2019/10/30 更新 分类：科研开发 分享

介绍国内外增材制造骨科医疗器械的发展及应用情况，并对基于增材制造技术的定制式骨科植入型医疗器械发展方向进行讨论

2019/12/27 更新 分类：科研开发 分享

今天，国家药监局发布通知，将加强无菌、植入性医疗器械生产企业的监督检查，并明确列出了检查项目

2020/04/14 更新 分类：生产品管 分享

3D打印无源植入医疗器械生产制造技术要求

2020/06/18 更新 分类：生产品管 分享

骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

2020/08/20 更新 分类：法规标准 分享

植入性医疗器械的加工工艺中，必须对各种助剂的使用及单体和其他小分子物质残留的控制情况进行验证，并形成文件。

2020/09/09 更新 分类：科研开发 分享

骨科植入器械是高值耗材的重要细分领域之一，市场规模仅次于血管介入类高值耗材，其安全性、有效性监管要求严格，市场准入门槛较高。

2021/02/02 更新 分类：行业研究 分享