《通知》强调，全省各级药品监管部门要坚守医疗器械安全底线，增强做好医疗器械安全监管工作的危机感和紧迫感，将风险防范关口前移，强化医疗器械风险监测，以及事前、事中、事后全过程监管，紧盯无菌和植入性医疗器械等高风险重点产品、重点企业和重点区域，按照“四个最严”要求，严防、严管、严控医疗器械安全事故发生。

　　《通知》要求，药监部门要聚焦高风险产品，开展无菌和植入性医疗器械生产、流通、使用各环节安全隐患大排查，对无菌和植入性医疗器械等高风险产品生产企业必须全覆盖，确保各类安全隐患排查没有死角。要通过生产经营单位自查督促企业增强自律意识，落实主体责任，提高质量管理意识和质量保障水平，确保医疗器械安全有效。

　　《通知》明确，江西省食药监局将加大对医疗器械生产经营企业和使用单位，特别是高风险产品的飞行检查和日常检查，对发现的安全隐患，及时督促企业和相关单位限期整改；对存在违法违规的，要依法予以查处；对危害人民群众生命安全的，要从严从重处罚；涉嫌犯罪的必须移送司法机关。坚持处罚到人并及时向社会公开，形成持续有力震慑。对监管部门责任不落实和措施不到位导致医疗器械安全事故发生的，要依法依规严肃处理。