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仿制药和原研药在注册流程等方面存在差异,这些差异给药物警戒活动带来了独特的挑战。临床上,仿制药的安全性、质量及治疗等效性等问题都会受到关注。美国食品药品监督管理局(FDA)对仿制药开展的药物警戒活动包括不良反应被动监测、主动监测、项目研究和公众教育等,通过多种途径保障仿制药的用药安全,并增强患者和医务人员对仿制药的信心。我国应充分关注集采
2023/02/20 更新 分类:法规标准 分享
2020年12月21日,国务院第119次常务会议审议通过新《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》),于2021年6月1日起施行。一年来,全国药监系统有力有序有效推动新《条例》落地落细落实,医疗器械产品全生命周期管理法规体系持续完善,医疗器械监管水平不断提升,增强了人民用械安全的满意度和获得感。同时贯彻落实党中央国务院关于鼓励医疗器械创新发展的意见,助推
2023/03/16 更新 分类:法规标准 分享
今天,我将结合个人经验,深入分享几点关于HPLC维护的关键心得,旨在通过实际案例增强内容的逻辑性和可读性,助力各位同仁更好地掌握这一精密仪器的日常保养与故障排除技巧。
2024/08/27 更新 分类:实验管理 分享
数据显示,我国民营检测机构数量从2013年到2016年,增加近一倍。检测市场的开放和国家对第三方检测的支持,增强行业吸引力,使得更民营资本进入这一个行业,民营机构的业务规模所占比重也从2008年的9.34%增长到2016年的16.62%。民营检测机构近几年发展迅速,未来可期!
2017/09/01 更新 分类:检测机构 分享