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本文将低剂量固体药物制剂定义为单剂量标示量不大于1 mg的片剂、胶囊、颗粒剂、粉雾剂等固体药物制剂,针对其药学特点,探讨其质量控制要点。
2019/09/30 更新 分类:生产品管 分享
梳理医学人工智能时代的移动健康终端在质量控制方面的要求和问题。
2019/10/08 更新 分类:科研开发 分享
中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)发布
2019/11/08 更新 分类:法规标准 分享
对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制,是否需要在技术要求中制定相应要求?
2019/11/28 更新 分类:法规标准 分享
综述药品遗传毒性杂质控制相关指南和法规,为制药企业执行国际标准和准则提供一些建议和思路。
2020/01/19 更新 分类:科研开发 分享
计算机控制技术、人工智能等技术的飞速发展,使得容错控制技术在实际工程中应用的可能性变得越来越大。
2020/05/18 更新 分类:科研开发 分享
2020年7月9日,TPCH发布了2020年更新《包装材料中有毒物质控制示范法规》草案
2020/07/23 更新 分类:科研开发 分享
设计开发策划贯穿产品设计开发整个生命周期,用于指导如何实现产品从概念到上市的总章。
2020/09/25 更新 分类:科研开发 分享
11月2日,生态环境部、工业和信息化部、卫生健康委联合印发《优先控制化学品名录(第二批)》。
2020/11/09 更新 分类:法规标准 分享
本文根据冻干技术基本理论,简单介绍了药品冻干过程各关键环节的控制方法。
2020/11/25 更新 分类:法规标准 分享