Ingenion Medical潜心研发一款允许患者自主控制尿液排放的新型导尿管---- CymActive。

2020/12/22 更新 分类：科研开发 分享

如何能够确保 “设计验证应证明设计输出达到设计输入要求” 和“设计确认应保证器械满足用户需求和预期用途”呢？“可追溯性”是一个经济有效的方式。

2020/12/31 更新 分类：科研开发 分享

本文基于热处理变形的机理及其影响因素，浅谈热处理变形的预防控制及后期的机加工补救方法。

2021/02/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了基因毒性杂质的定义，有关基因性杂质的参考指南，常见的基因毒性杂质，基因毒性杂质“警示结构”，以及基因毒性杂质的控制方法

2021/03/28 更新 分类：科研开发 分享

正弦振动试验、随机振动试验、复合振动试验、冲击试验、时域仿真试验

2021/04/01 更新 分类：法规标准 分享

欧盟RoHS对医疗企业和监测控制设备的邻苯要求即将实施

2021/04/07 更新 分类：法规标准 分享

本文结合实践案例总结出了一些对GB/T 228.1—2010修订的想法建议

2021/04/12 更新 分类：法规标准 分享

本文通过介绍五大案例，提出了加强无菌医疗器械设备风险控制的注意事项。

2021/04/27 更新 分类：生产品管 分享

本文对红细胞和白细胞参考测量方法进行人员比对实验，对其结果进行评价和分析，加强质量控制工作。

2021/05/12 更新 分类：实验管理 分享

元素杂质控制的法规背景,原料药中元素杂质来源与评估,原料药中元素杂质的控制策略 .

2021/05/30 更新 分类：科研开发 分享