FDA发布了关于 珠海联邦制药有限公司 的警告信，因其生产，加工，包装或保存的方法， 设施或控制措施 不符合CGMP，该公司生产的被认定为掺假。

2018/07/12 更新 分类：监管召回 分享

食品在釆购、储存 、加工制作过程中控制 污染的条件和措施直接关系到食品的安全，是 一个重大的公共卫生问题 ,直接关系人们的身体健康。

2018/07/18 更新 分类：生产品管 分享

自从2000年泰诺风公司将欧洲成熟的铝合金隔热技术引入国内，隔热型材在国内的生产史已经有七年多了

2018/09/20 更新 分类：科研开发 分享

锻件缺陷可能会影响后续加工工艺或在后续处理过程中把缺陷放大，有的会严重影响锻件的功能，甚至极大地降低所制成品件的使用寿命，危及安全

2018/10/08 更新 分类：科研开发 分享

盲样考核和质量控制的种类，盲样考核的质量控制，盲样的特征，盲样考核实例分析

2018/10/25 更新 分类：法规标准 分享

评审员在评审时发现，实验室采用实验室间比对、对留存样品进行再检测等方法取得了大量质量控制数据，但没有对数据进行统计分析做出相应的评价。这样做符合评审准则吗？

2018/11/15 更新 分类：实验管理 分享

本文为大家分享关于体外诊断试剂临床试验质量控制要点的解析

2019/01/25 更新 分类：科研开发 分享

FDA 在现场审计发现的主要实验室控制缺陷，2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可靠性缺陷汇总

2019/03/20 更新 分类：监管召回 分享

本文结合化合物结构特点、原料药合成路线、制剂处方工艺、降解途径和相关文献资料，对其有机杂质进行分析，并探讨相应的杂质控制策略，以期为仿制药的杂质研究工作提供参考思路。

2019/07/12 更新 分类：科研开发 分享

医用产品的设计开发需要有严谨、完整的开发流程。医用产品的设计开发控制应清晰、可操作，能控制设计开发过程

2019/07/22 更新 分类：科研开发 分享