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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享
本次研究从注射剂类药品生产风险防控检查的缺陷着手,分析了生产过程中可能存在的质量安全风险,进一步提出了优化策略,希望能有效防控注射剂类药品的生产过程中的风险,保证药品质量安全有效可及。
2024/10/15 更新 分类:生产品管 分享
目前国内外并无统一的防紫外线纺织品检验标准和技术要求,不同国家和地区基本都是依据自身实际情况制定相适应的标准,全部采用仪器进行检测,纺织品防紫外线性能表征指标一般为UPF和特定波段的紫外线透射率。
2018/06/07 更新 分类:科研开发 分享
物质的保存方法,与物质的物理、化学性质有关。有些化学试剂没有保质期的具体要求和界限,但化学试剂的管理通常要求“妥善”保存,做到“八项原则”与“八防”(防挥发、防潮、防变质、防毒害、防光、防震、防鼠害、防火),变质试剂是导致分析误差的主要原因之一。
2018/09/12 更新 分类:实验管理 分享
防蓝光护目镜检测标准
2020/03/13 更新 分类:法规标准 分享
如果常温下三防漆附着力差,便保证不了长期的防护性,那么可靠性方面更不用提。所以,学习和了解附着力测试可以大大节约检测时间和检测成本,以下和大家分享下三防漆附着力标准测试方法,希望对大家有所帮助。
2020/09/01 更新 分类:科研开发 分享
三防漆是一种特殊配方的涂料,用于保护线路板及其相关设备免受环境的侵蚀。三防漆具有良好的耐高低温性能;其固化后成一层透明保护膜,具有优越的绝缘、防潮、防漏电、防震、防尘、防腐蚀、防老化、耐电晕等性能。
2021/05/08 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则系对腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品的一般要求。申请人应根据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。若不适用,应详细阐述理由及相应的科学依据。
2023/10/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了溶液配制和标定过程中的易错操作及规范步骤。
2024/12/31 更新 分类:实验管理 分享
产品质量是人、机、料、法、环、测(5M1E)各要素综合作用的结果,质量风险来源于质量管理体系、信息传递、工作流程、加工制造、产品检验等过程和支持活动中,只有识别影响产品质量的各类风险,才能采取有效的控制措施避免质量风险的产生。
2017/04/28 更新 分类:生产品管 分享