受疫情的影响，医疗器械等防疫物资成为我国出口增长的亮点，随着出口量的增加，医疗器械生产企业收到来自美国FDA或美国经销商医疗器械报告（MDR）的数量也有相应的增长。今天我们就来简单地介绍一下美国的医疗器械报告（MDR）。

2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享

不锈钢腐蚀开裂不能将原因简单地归于某一方面，防止腐蚀的方法：1.严格控制非金属夹杂物等级在1.5级以下；2.提高钢管及焊材质量要求，在焊接过程中应严格控制焊接参数，尽量采用小焊接热输入量；3.严控现场空气环境，将盐雾环境进行隔离，防止氯离子的破坏作用。

2021/06/25 更新 分类：检测案例 分享

如果该项目天天都要检测，并且检测量较多时，要求至少每周做一次曲线。如果检测量上，一个月都没有几单的话，就一个月做一次曲线。当然，仪器如果出现故障并大修后回来的，经过检定后，需要重新做曲线。

2021/06/29 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了纳米颗粒检测中两种ICP-MS技术的区别。ICP-MS可在两种不同模式下使用：在单颗粒模式下表征单个颗粒， 或者与场流分离或毛细管电泳等分离技术联用以表征大批量样品。这两种技术各有优劣，但是配合使用时却能优势互补。

2021/07/17 更新 分类：科研开发 分享

作为传统实验室检验方法的补充，POCT 产品因具备检测时间短，空间不受限制和操作简单等三大特色而被医院门诊，基层医疗诊所和家庭护理等领域的广泛使用。即时诊断（POC）仪器凭借其快速简便的操作，小巧易携带的特点，以及低廉的价格非常适合低资源配置的环境使用，可以极大地提高疾病的诊疗水平。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

本文目的是简单地总结针对该领域的新电池材料和概念研究中的实际考虑。事实上，与科学领域一样，来自其他研究领域的交叉渗透是珍贵的，但在进入电池研究时，需要考虑许多方面，以充分利用实验/开发，避免有偏见的实验解释。

2021/10/25 更新 分类：科研开发 分享

本文对传导骚扰抗扰度试验的标准和原理作了概述，分别对监护类医疗器械患者耦合电缆的单根试验布置和成束试验布置进行传导抗扰度测试，文中所选受试设备在两种测试布置状态下均出现不能通过测试的结果，测试现象存在差异。

2021/11/16 更新 分类：法规标准 分享

11月14日，医疗器械行业网站Medical Design & Outsourcing发布2021年全球医疗器械公司百强榜，营收门槛1.15亿美元，在这份榜单中，排名前10的医疗器械企业为美敦力、强生、西门子医疗、飞利浦、丹纳赫、麦朗、GE医疗、嘉德诺、依视路、史赛克。

2021/11/18 更新 分类：热点事件 分享

中国医疗器械主文档（MAFs）登记制度自2021年3月12日实施以来，已经完成主文档登记32项（清单见文末附件），其中登记的主文档主要为医疗器械原材料的研究资料，如工艺验证、化学表征、生物学特性、临床研究等技术资料。

2021/12/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，胡润研究院携手广州市商务局、广州高新区联合发布《2021全球独角兽榜》（Global Unicorn Index 2021），收集全球范围内成立于2000年之后，价值10亿美元以上的非上市公司。本次榜单估值计算的截止日期为2021年11月30日。

2022/01/16 更新 分类：热点事件 分享