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  • 首个移动光子计数CT获批

    近日,小编获悉三星电子有限公司的子公司 NeuroLogica Corp. 今天宣布,其先进的OmniTom Elite已获得 510(k) 许可,以增加光子计数检测器 (PCD) 技术。NeuroLogica 提供了第一台 FDA 510(k) 批准的单源光子计数计算机断层扫描 (CT) 扫描仪,在移动系统上带有单个探测器。带 PCD 的 OmniTom Elite 可以生成多个能级的光谱 CT 图像。

    2022/03/13 更新 分类:热点事件 分享

  • 宣武医院完成中国首例“脑机接口”反应性闭环神经刺激系统的3期临床植入手术

    2022 年 3 月 9 日,首都医科大学宣武医院院长赵国光教授,神经外科单永治教授带领的神经外科立体定向与功能性脑疾病组团队,成功为一名难治性癫痫患者(双侧颞叶癫痫)施行了闭环反应性神经刺激系统 Epilcure™注册临床试验植入手术。

    2022/03/13 更新 分类:热点事件 分享

  • 接触式引伸计异常对塑性应变比测试的影响

    塑性应变比(r值)反映了金属薄板在拉伸加载过程中抵抗变薄破断的能力,不同取样方向测得的r值可以反映材料自身的各向异性。在单轴拉伸力的作用下,将试样拉伸到均匀塑性变形阶段,当达到规定的工程应变水平时,测试并计算试样的长度和宽度变化,再利用塑性变形前后体积不变原理导出的公式计算得到r值。

    2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 增材制造新材料医疗器械及相关监管科学研究进展概况

    相较于传统的材料成型或机械加工技术,增材制造(又称为3D打印)技术是一种自下而上、采用原材料自动累加的方式来制造实体零件的方法,凭借一台设备能够制造具有复杂几何形状和内部材料成分可变的产品,特别适合单件小批量和定制化产品的低成本制造。

    2022/04/25 更新 分类:科研开发 分享

  • RNS System:FDA唯一批准的闭环脑反应神经刺激系统预防癫痫发作

    NeuroPace宣布关于RNS System在青少年耐药局灶性癫痫患者的安全性和有效性的临床研究---RESPONSE研究,首位患者正式入组。RESPONSE研究是一项前瞻性、开放性、单臂、关键性研究,旨在证明RNS System作为辅助疗法对12至17岁的难治性部分发作癫痫患者是安全有效的。

    2022/05/09 更新 分类:科研开发 分享

  • Onyx Frontier:美敦力最新一代药物洗脱支架获FDA批准

    Onyx Frontier采用了美敦力上一代药物洗脱支架(Resolute Onyx)一样的相同技术平台。Onyx Frontier由一根形成连续正弦波形的单根金属丝构成,与激光切割支架相比,具有更大的灵活性和一致性的流体运动范围。

    2022/05/16 更新 分类:热点事件 分享

  • 55项医疗器械行业标准与2项修改单正式发布,45项2023年6月实施

    国家药监局消息,YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过,现予以公布。

    2022/05/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 钙钛矿太阳能电池研究进展

    钙钛矿太阳能电池具有成本低、光电转换效率高等优点。经过十多年的快速发展,钙钛矿单结电池效率已超过25%,基于钙钛矿的多结叠层电池效率已超过30%,钙钛矿太阳能电池被认为是未来颇具应用潜力的光伏技术之一。

    2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享

  • “十大创新药”榜单出炉,备受业内关注

    据悉,第十四届健康中国论坛榜单工作自2021年10月7日启动以来,历时7个多月,分别成立了榜单顾问委员会、学术委员会、榜单工作小组等相关工作机构,制定了各榜单入选标准。本文中,我们将带大家看看入选“十大新药(国内)”榜单和“十大新药(国际)”榜单的新药分别都有哪些。

    2022/08/08 更新 分类:热点事件 分享

  • 燃料电池极板S型流道结构的仿真优化

    本文采用FLUENT中的PEMFC模块建立了单流道燃料电池的多体仿真模型,研究了S型流道主要设计参数和S型流道对应方式对燃料电池性能的影响,并通过燃料电池的极化曲线进行了定量表征。

    2022/09/23 更新 分类:科研开发 分享