据悉，第十四届健康中国论坛榜单工作自2021年10月7日启动以来，历时7个多月，分别成立了榜单顾问委员会、学术委员会、榜单工作小组等相关工作机构，制定了各榜单入选标准。其中，“十大新药”榜单是依据年度创新、临床突破、药物惠及面、公众关注度等维度遴选而来。本文中，我们将带大家看看入选“十大新药（国内）”榜单和“十大新药（国际）”榜单的新药分别都有哪些。

——✦亚盛医药：奥雷巴替尼✦——

入选评语：它是中国原创、第三代BCR-ABL抑制剂，且连续四年入选美国血液病学会年会口头报告；它的到来打破了慢性粒细胞白血病患者耐药的困境。

奥雷巴替尼由亚盛医药研发，于2021年在中国获得附条件批准，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的CML慢性期或加速期的成年患者。它是亚盛医药首款获批的产品，也是中国首个获批的由中国公司开发的第三代BCR-ABL抑制剂。早前，亚盛医药已和信达生物达成合作，在中国对奥雷巴替尼进行联合开发及商业化。

——✦泽璟制药：多纳非尼✦——

入选评语：它是口服、多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药，拥有大规模中国人样本量的肝癌临床试验，是为中国肝癌患者而生的靶向药。

多纳非尼是泽璟制药自主研发的一种口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物。该药于2021年6月获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于肝细胞癌患者一线治疗，这也是泽璟制药首个获批实现商业化的新药产品。

——✦豪森药业：艾米替诺福韦片✦——

入选评语：它是中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）药物，靶向肝脏，穿透率高，可更快发挥抗病毒作用。它的到来为慢性乙肝患者提供了高效、安全的选择。

艾米替诺福韦是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。公开信息显示，通过优化结构，它拥有更高细胞膜穿透率，更易进入肝细胞，实现肝靶向，同时有效提高药物血浆稳定性，降低全身TFV暴露，长期治疗更安全。2021年6月，NMPA宣布通过优先审评审批程序批准艾米替诺福韦片上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。

——✦思路迪医药/康宁杰瑞/先声药业：恩沃利单抗注射液✦——

入选评语：它是全球首个皮下注射抗PD-L1抗体药物，中国首个以泛瘤种适应症获批的PD-L1抑制剂，获CSCO三部新版指南推荐。它为肿瘤作为慢性病治疗迈出关键一步。

恩沃利单抗由思路迪医药和康宁杰瑞共同开发，于2021年11月获NMPA批准上市，用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗，包括特定的晚期结直肠癌患者以及其他晚期实体瘤患者。恩沃利单抗在中国大陆的商业化推广由先声药业独家负责。

——✦华昊中天：优替德隆注射液✦——

入选评语：它是中国首个获批的埃博霉素类抗肿瘤药物，结束了中国近三十年除紫杉醇外无突破性化疗药物的局面。它开启了乳腺癌化疗新局面。

优替德隆注射液是新一代埃坡霉素类药物，是由华昊中天研发的1类创新药，于2021年3月获得NMPA批准上市，用于治疗复发或转移性乳腺癌患者，成为该公司首款获批上市的产品。

——✦艾力斯医药：甲磺酸伏美替尼片✦——

入选评语：国家“重大新药创制”科技重大专项，双活性、高选择、强缩瘤，覆盖中国30个省市，覆盖700余家医院。它是非小细胞肺癌治疗的新武器。

伏美替尼是由艾力斯医药研发的第三代EGFR-TKI，于2021年3月获NMPA附条件批准，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。伏美替尼也是艾力斯医药创立以来迎来的首款商业化产品。

——✦荣昌生物：泰它西普✦——

入选评语：中国首款系统性红斑狼疮的原研新药，“双管齐下”治疗自身免疫性疾病，获FDA突破性疗法认定。它开启了中国双靶点治疗系统性红斑狼疮的新时代。

泰它西普是由荣昌生物研发的一种TACI-Fc融合蛋白，靶向与B细胞介导自身免疫性疾病有关的两个重要细胞信号分子：B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL）。2021年3月，NMPA宣布附条件批准注射用泰它西普上市，与常规治疗联合用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮成年患者。公开资料显示，这是60多年来首款在中国获批治疗系统性红斑狼疮的中国本土新药。

——✦腾盛博药：安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法✦——

入选评语：中国首款自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物，新冠肺炎诊疗方案推荐药物。安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法，抗击新冠疫情的中国力量。

公开信息显示，2021年12月，腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学合作开发的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法获得NMPA应急批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40 kg）新冠病毒感染患者，其中青少年适应症人群为附条件批准。

——✦海正药业：海博麦布片✦——

入选评语：十余年研发，投入近3亿元，中国首个拥有自主知识产权胆固醇吸收抑制剂，更适用于中国人降低胆固醇水平。它是降低胆固醇的新选择。

作为一种胆固醇吸收抑制剂，海博麦布可抑制甾醇载体Niemann-Pick C1-like1（NPC1L1）依赖的胆固醇吸收，从而减少小肠中胆固醇向肝脏转运，降低血胆固醇水平，降低肝脏胆固醇贮量。2021年6月，NMPA宣布批准海博麦布上市，作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合用于治疗原发性高胆固醇血症，可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B水平。

——✦和黄医药：赛沃替尼片✦——

入选评语：从0到1，中国完全独立自主研发的全球首个肺癌MET靶向药，填补相关空白，权威指南列为最高推荐级别。非小细胞肺癌精准治疗的新武器。

赛沃替尼由和黄医药研发，它是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂，可阻断因突变或基因扩增而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。2021年6月，NMPA宣布附条件批准赛沃替尼上市，用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。