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有关物质泛指在药品的生产与储存过程中产生的工艺杂质或降解产物。一个经过严格验证的方法才能更有效地控制产品的纯度，进而降低毒副作用的产生。我们对有关物质的控制方法一般为面积归一化法、加校正因子的自身对照法和外标法。《中国药典》2015年版，在《药品质量标准分析方法验证指导原则》中新增了对校正因子的验证，同时对验证结果做了严格的规定。现就加校正
2022/08/19 更新 分类：科研开发 分享
原料药强制降解试验的目的，降解试验样品设计
2020/06/01 更新 分类：科研开发 分享
纯化得到最终产物产物后发现有溶剂残留，可以用以下几种方法解决：油泵抽，冻干，旋干和其他溶剂置换。
2021/08/05 更新 分类：科研开发 分享
破坏降解实验主要包括5种条件下的降解实验：酸降解试验、碱降解试验、高温降解试验、光降解试验、氧化降解试验。
2022/05/10 更新 分类：科研开发 分享
本文分享了药物强制降解实验经验。
2021/09/02 更新 分类：科研开发 分享
本文主要分析了复方制剂强制降解试验设计案例。
2021/12/15 更新 分类：科研开发 分享
仿制药强制降解实验的科学思考
2022/08/08 更新 分类：科研开发 分享
药物强制降解试验，具体怎么做？
2022/08/09 更新 分类：科研开发 分享
强制降解试验的意图，强制降解试验条件和程度，试验中其他应关注事项
2020/05/09 更新 分类：法规标准 分享
哪些塑料有生物降解性？合格的生物降解塑料要通过哪些测试？标准又有哪些呢？……
2021/09/29 更新 分类：法规标准 分享
