2020年10月27日，FDA发布了自动体外除颤器必需配件指南。FDA发布这一指南意在FDA 修改其有关提交AED必需配件的PMA申请的截止日期的合规性政策。

2020/11/04 更新 分类：法规标准 分享

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的半自动体外除颤器、自动体外除颤器可能存在功能配置不正确的情况，决定发起主动召回，召回级别为二级。

2024/06/22 更新 分类：监管召回 分享

Emboliner被认为是真正的下一代TAVR栓塞保护器。Emboliner由输送导管和过滤器组成。过滤器采用圆柱形镍钛合金编织网兜设计方式，能够覆盖绝大部分患者生理解剖结构。过滤器近端并包含一个可扩张的入口，TAVR输送系统可通过该入口通过，使过滤器能够在整个TAVR过程中捕获一切栓塞残片。

2021/01/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊的上市注册申请。

2021/12/16 更新 分类：科研开发 分享

自动体外除颤器（AED）及其附件FDA注册需要强制递交PMA申请了

2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享

美敦力宣布其血管外植入式心律转复除颤器---Aurora EV-ICD获得CE批准上市。

2023/02/19 更新 分类：热点事件 分享

2023年7月18日，FDA 将部分美敦力Medtronic（纽约证券交易所股票代码：MDT）心脏除颤器一级召回（最严重的级别）。

2023/07/21 更新 分类：监管召回 分享

近日，总部位于旧金山的医疗器械公司 Element Science 宣布其新型贴片式心律转复除颤器已获得 CE 标志批准。

2024/01/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，史赛克 (NYSE:SYK) 宣布将会推出下一代自动体外除颤仪 Life Pak 35 AED。此前，史赛克已经获得了FDA 的补充批准。

2024/05/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，波士顿科学公司宣布，其 3T MRI 兼容植入式心脏再同步治疗除颤器获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享