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  • 美敦力全球首款新型除颤器有效性18个月

    近日,美敦力(NYSE:MDT)分享了其 Aurora 血管外植入式心脏复律除颤器 (EV-ICD) 的全球关键试验的长期结果。

    2024/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 澳新拟修订嘧菌酯等农兽残最大残留限量

    2015年5月22日,澳大利亚发布G/SPS/N/AUS/358、359通报,拟修订食品标准法典中嘧菌酯、联苯肼酯、嘧菌环胺、苯醚甲环唑、咯菌腈、丙硫菌唑、戊唑醇等农兽残最大残留限量,涉及产品包括

    2015/06/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 加拿大拟修订噻唑菌胺、吡噻菌胺和丙炔氟草胺的最大残留限量

    2017年4月11日,据加拿大卫生部消息,加拿大卫生部发布PMRL2017-08至PMRL2017-10号通报,有害生物管理局提议修订噻唑菌胺(Ethaboxam)、吡噻菌胺(penthiopyrad)和丙炔氟草胺(Flumioxazin)的最大残留限量

    2017/04/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 除颤器性能检测的要点

    除颤器是临床广泛使用的抢救设备,保持其性能、功能的正常对患者生命安全影响巨大,因此,必须做好质量控制,性能检测是除颤器质量控制的一项重要内容,而且有越来越多的医院自行开展除颤器性能检测。该研究依据除颤器检测的国家标准、行业标准,结合多年相关的工作经验,总结医院自行开展除颤 器性能检测需要注意的关键点。

    2020/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 风淋室过滤设备使用中有哪些常见问题?

    现象一:初效过滤器出现堵塞问题 1、由于新风、回风的混合进风量不足,空调风机输出流量不足因此造成无尘室正压不足。 2、对于这个问题需要每月需进行一次洁净室的清洗工作。

    2015/11/18 更新 分类:其他 分享

  • 为什么对润滑油进行循环过滤后,污染度下降了,但是光谱中的金属元素并未下降?

    为什么对润滑油进行循环过滤后,污染度下降了,但是光谱中的金属元素并未下降?

    2018/03/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 血液透析、血液过滤器等标准征求意见稿发布

    近日,一批医疗器械、药品国家标准和行业标准征求意见稿发布

    2019/05/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 高效过滤器容尘性能试验用人工尘与发尘方法探讨

    本文采用喂尘器串联旋风分离器的发尘方式,对多种人工尘进行粒径分布测试。

    2023/05/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 制药用压缩空气制备及质量标准探讨

    本文在药品生产过程中应根据不同产品的质量要求,对所使用的压缩空气进行洁净处理。通过先后设置冷冻式干燥机和吸附式干燥器,同时通过依次设置前置过滤器、精密过滤器、活性炭过滤器和终端过滤器的过滤组合方式,充分除去空气中的尘埃粒子、油蒸汽及微生物,确保获得技术指标符合表7中要求、适用于不同剂型和药品特性、洁净度级别不同的制药用洁净压缩空气。

    2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型控制菌--洋葱伯克霍尔德菌的研究趋势

    美国药典USP<60>收载了洋葱伯克霍尔德菌(以下简称Bcc菌)的相关要求及检测方法,FDA于 2021年9月发布了微生物控制的指南草案《Microbiological Quality Considerations in Non-sterile Drug Manufacturing》(非无菌药品生产中的微生物质量考量),里面也包括Bcc菌在内的相关要求,但现行版中国药典尚未收录Bcc菌的相关要求。为与国际接轨,同时更好控制产品的微生物质量,中国药典正在进行与Bc

    2022/06/12 更新 分类:科研开发 分享