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目前人工智能类医疗软件临床试验在中国许多地方开展,适应症广泛,获批的产品也在不断的增加,以眼底病变产品为例获批的产品就有:糖尿病视网膜病变辅助诊断类产品、慢性青光眼视神经眼底病变辅助诊断产品以及多病种(视网膜黄斑变性等产品)类。
2023/01/09 更新 分类:科研开发 分享
独立式LED控制装置申请国内强制性认证时,安规要求除了要满足GB 19510.1-2009《灯的控制装置 第1部分:一般要求和安全要求》、GB 19510.14-2007《灯的控制装置 第14部分:LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求》,独立式LED控制装置还要满足GB7000.1-2007《灯具 第1部分:一般要求与试验》的要求。
2016/07/05 更新 分类:实验管理 分享
2015年3月4日,美国消费品安全委员会(CPSC)和Flow Sports公司联合宣布对中国产滑雪板固定装置实施自愿性召回。 此次被召回的产品名称是滑雪板固定装置,产品型号为Flite、Haylo、Micr
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
EN ISO 12402-7-2006 个人浮游装置--第7部分:材料和组件--安全要求和试验方法
2015/11/27 更新 分类:法规标准 分享
乳房活检旋切装置配合使用的的一次性旋切针是否可以和主机一起申报?
2020/07/23 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了GBT24338.6标准轨道地面供电装置电磁兼容测试项目。
2021/12/24 更新 分类:法规标准 分享
据悉,近日,哥伦比亚大学欧文医学中心和法国巴黎大学的研究人员测试了超声波去神经导管治疗高血压的潜力,这项技术被称为Paradise超声去神经装置。
2023/03/11 更新 分类:热点事件 分享
2023年3月22日,专注于骨科手术解决方案的Marrow Access Technologies 公司宣布,在美国市场全面发布其取得最新研究进展的 SmartShot 骨髓通路装置,该产品专门设计用于满足保留踝关节的独特需求。
2023/03/24 更新 分类:热点事件 分享
自20世纪90年代开始,弹簧圈栓塞一直是颅内动脉瘤血管内治疗的标准方式。全新的、具有高金属覆盖率和低孔隙率的血流导向装置为颅内动脉瘤的血管内治疗提供了另一种独特方式。
2023/04/10 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月11日,专注于心脏手术创新解决方案的医疗器械公司 S4 Medical 宣布,其用于房颤消融手术的食道偏转装置 esolution® 通过 De Novo 途径获得了 FDA 的批准。
2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享