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本文从鼻脑递送技术的生理基础和优势入手,详细阐述了给药装置这一鼻脑递送核心技术的研究进展和技术要点,结合国内外研发及产业现状提出监管考量。
2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,亚利桑那大学研究人员提出一种全植入式、无电池的高功率刺激装置,可实现对脊髓和肌肉刺激的精细控制。该成果发表于《Nature Communications》。
2023/12/23 更新 分类:科研开发 分享
某电子产品的固定装置出现螺丝柱开裂,前期尝试通过调整螺丝尺寸、扭矩设定及组装工艺的条件参数仍会再现不良。
2024/02/01 更新 分类:检测案例 分享
FDA发布公告要求雅培召回左心室辅助装置HeartMate 3,召回等级为一级。这是这款明显产品在一个季度内第三次被FDA要求一级召回。
2024/05/17 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了针对薄壁壳体构件的力振耦合加载装置设计过程,分析了其中的关键技术,并通过试验进行了可行性验证,结果表明力加载装置满足薄壁壳体构件在(1~350)Hz振动频率范围内的长时稳定加载需求。
2024/07/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了波士顿科学公司“血管斑块旋切控制装置”和“一次性使用外周血管斑块旋切导管”两个创新产品注册申请。
2024/08/29 更新 分类:科研开发 分享
近日,安徽通灵仿生科技有限公司(简称“通灵仿生”)研发的 TeleHeart P50 介入式心室辅助装置(pVAD)在福建医科大学附属协和医院陈良万教授团队中顺利完成多例临床研究入组.
2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
马桶澳洲标准更新(AS1172.1:2014)
2015/11/18 更新 分类:法规标准 分享
该研究主要探讨无创自动测量血压计的寿命试验方法及试验装置研制,经调试与验证,该寿命试验装置可准确可靠地对无创自动测量血压计实施10000次压力循环试验及1000次袖带开合试验,具有较高的实用价值。
2021/05/01 更新 分类:科研开发 分享