刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用导管固定装置注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

美敦力宣布在欧洲推出新一代瘤内扰流装置---Artisse，旨在通过符合动脉瘤的形状来治疗颅内动脉瘤。

2024/06/06 更新 分类：科研开发 分享

美国食品和药物管理局 （FDA） 已批准雅培的 HeartMate 3 左心室辅助装置 （LVAD） 的新标签，该标签表示不再推荐使用阿司匹林来帮助心力衰竭患者避免植入后血栓。

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

根据发表在 JACC：心力衰竭 上的新发现，一种向颈动脉发送电脉冲的植入式装置与心力衰竭患者的长期生活质量 （QOL） 改善有关。

2024/09/17 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《电动牵引装置注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

LuSeed Vascular根据自己对颅内动脉瘤理解，开发一种新型的瘤内扰流装置---LuSeed DOME。

2024/11/25 更新 分类：科研开发 分享

同心医疗的子公司BrioHealth Solutions宣布，其自主开的左心室辅助装置BrioVAD完成在美临床研究（INNOVATE ）首例临床入组。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

Endostream Medical在其社交媒体领英宣布：其新型瘤内扰流装置---NAUTILUS获CE（MDR）批准，用于治疗颅内动脉瘤。

2024/11/30 更新 分类：科研开发 分享

2024年12月20日，Roivios公司宣布，其创新的JuxtaFlow肾脏辅助装置系统（RAD）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研究设备豁免（IDE）批准。

2024/12/24 更新 分类：科研开发 分享

球囊充压装置是否需要在产品技术要求中制定细菌内毒素要求？

2024/12/31 更新 分类：法规标准 分享