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2016 年 6 月 8 日，加拿大卫生部、美国消费品安全委员会（ CPSC ）和 Southwire Company LLC 联合宣布对中国产非接触式电压检测器实施扩大召回。
2016/06/15 更新 分类：监管召回 分享
欧盟非食品类消费品快速预警系统（RAPEX）是帮助欧盟成员国和欧洲委员会之间快速并有效率地分享欧洲市场上危险产品信息，并且告知消费者对其健康和安全产生潜在危害的系统。
2016/08/08 更新 分类：监管召回 分享
欧盟非食品类消费品快速预警系统（RAPEX）是帮助欧盟成员国和欧洲委员会之间快速并有效率地分享欧洲市场上危险产品信息，并且告知消费者对其健康和安全产生潜在危害的系统。
2017/03/03 更新 分类：监管召回 分享
水电解是一种先进的能源转换技术，用于生产清洁和可持续的化学燃料H2，可潜在地存储大量但间歇性的可再生能源。
2018/07/10 更新 分类：科研开发 分享
今天分享的是一篇关于如何准备非临床测试报告的内容和格式的指南文件，文件的目前的状态还是草稿，我们可以先了解这篇指南文件的内容，对于我们准备此类文件还是有帮助的。
2019/05/22 更新 分类：法规标准 分享
乐天尖端材料研发的 Evermoin 技术是一种抗病原体和真菌的有效方法。 新型非银技术能够提供内置聚合物保护，以防止会引起感染的病原体。乐天尖端材料开发的 Evermoin 对金黄色葡萄球
2019/11/08 更新 分类：科研开发 分享
FDA在2019年的12月20号颁布了关于医疗器械非临床性能测试报告内容和格式要求的指南文件，今天我和大家介绍一下该指南文件的要求。
2020/03/23 更新 分类：法规标准 分享
本文重点介绍了为获得非pH依赖性释放曲线的各种处方设计策略，特别强调了改变剂型微环境pH（pHm）的pH调节剂，从而获得非pH依赖性释放曲线。还讨论了利用制剂的渗透性和可蚀性等其他策略。
2021/12/14 更新 分类：科研开发 分享
本文基于已上市mRNA疫苗技术特点，结合WHO最新发布的《预防传染病mRNA疫苗质量、安全及有效性评价法规考虑》（Evaluation of the QualitySafety and Efficacy of Messenger RNA Vaccines forthe Prevention of Infectious Diseases: RegulatoryConsiderations），探究mRNA疫苗在非临床研究和评价中的关键要点。
2022/11/18 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于《医疗器械分类目录》中14-10-01创面敷贴类和14-10-02按第二类医疗器械管理的创口贴类产品，以无菌形式提供。
2022/12/20 更新 分类：法规标准 分享
