本研究以国家药品监督管理局公布的参比制剂目录为依据，选定由礼来公司生产的希爱力 ® 作为参比制剂仿制了规格为20 mg的他达拉非片，并以溶出度为评价指标，对他达拉非片的各辅料用量和包衣增质量进行优化筛选 ，同时考察了自制制剂和参比制剂体外溶出行为及二者在人体内的药动学特征，比较二者的体内外释药特性。

2022/01/17 更新 分类：科研开发 分享

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2022/03/02 更新 分类：科研开发 分享

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2022/06/09 更新 分类：科研开发 分享

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2022/08/18 更新 分类：科研开发 分享

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2022/09/07 更新 分类：科研开发 分享

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2023/02/12 更新 分类：科研开发 分享

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2023/11/13 更新 分类：科研开发 分享

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2024/02/01 更新 分类：科研开发 分享

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2024/02/20 更新 分类：科研开发 分享

问：非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

2024/04/07 更新 分类：法规标准 分享