本文以Emflaza为例，重点关注技术审评对非临床研究完整性及桥接临床研究，介绍并分析FDA的关注点及审评思路，希望对今后新药研发和申报提供借鉴信息。

2022/01/19 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了灭菌级口罩和非灭菌级口罩有什么区别及灭菌级口罩环氧乙烷残留量的标准。

2022/03/05 更新 分类：科研开发 分享

Parasym是一种无创经皮迷走神经刺激技术，提供非侵入性神经调节，以利用迷走神经的有益治疗机制。

2022/03/22 更新 分类：科研开发 分享

运动医学产业链上游包括植入类与非植入类耗材，中游指运动医学产品及耗材制造商，以海外医疗器械厂商为主，下游主要指运动医学产品流通领域及终端医院。

2022/03/25 更新 分类：行业研究 分享

钢中的贝氏体是过冷氏体在中温区域分解后所得的产物，它一般是由铁素体和碳化物所组成的非层片状组织。

2022/04/19 更新 分类：科研开发 分享

药效学评价中应关注受试物、试验设计、试验方法、对照药选择，观察指标应与临床相关性好，有效性指标判断明确、准确。

2022/06/29 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/08/15 更新 分类：科研开发 分享

在医疗器械设计和制造中使用动物组织及其衍生物，以提供能优于非动物基质材料的特性。

2022/08/24 更新 分类：科研开发 分享

药学工作者一直致力于寻找患者更易于接受、毒副作用更小的新型蛋白多肽类药物的非注射给药途径，包括肺部、鼻腔、口腔、眼内、透皮、直肠和口服给药等。

2022/09/17 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了医疗器械临床评价路径决策的分析思路，更好的通过非试验的方式完成临床评价。

2022/10/09 更新 分类：科研开发 分享