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  • 医疗器械全生命周期的网络安全问题

    在医疗器械具备网络连接功能日益普遍的今天,由医疗器械网络安全出现问题导致的侵犯患者隐私、医疗器械非预期运行导致患者或使用者受到伤害或死亡引起了各国监管部门的高度重视。

    2019/05/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 螺纹全球标准汇总

    螺纹,做机械的天天打交道,时间一长国内的国外的,公制的英制的,直的锥的,密封的非密封的,内的外的,55度的60度的。

    2019/07/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械临床前动物试验研究的考虑要点

    本文参考美国关于医疗器械动物试验研究的指南,并参考我国药品领域《药物非临床研究质量管理规范》的要求,就如何在尽可能满足GLP管理要求之下开展医疗器械动物试验研究的考虑要点做一概述,以供相关研究人员参考。

    2019/10/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 15CrMo钢过热器管爆管失效分析

    过热器管常见失效形式 过热器管作为锅炉的重要部件,一旦失效会导致锅炉非计划停运从而造成重大损失。其常见的失效方式有蠕变、疲劳、腐蚀、侵蚀、氢脆、焊接处性能劣化、高温

    2019/12/18 更新 分类:检测案例 分享

  • 国家药监局发布13项医疗器械行业标准最早2021年3月实施

    YY0167-2020《非吸收性外科缝线》等7项医疗器械行业标准和YY/T 0935-2014《CT造影注射装置专用技术条件》医疗器械行业标准修改单已经审定通过,现予以公布

    2020/03/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 小分子药物非临床制剂杂质和降解产物的分析方法开发和验证

    业内人士已开展对能够准确检测和定量药物活性成分、杂质、降解杂质的方法进行开发和验证。这种方法往往能够提供稳定性的趋势性结果,因此称为稳定性指示方法。

    2020/03/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 溶剂型SBS胶粘剂的配方结构与常见问题

    SBS胶粘剂是由SBS、SIS、增粘树脂、溶剂、增塑剂、防老剂、填料等助剂经溶解混配、熔融配合、接技共聚、极性化处理等工序制成,SBS胶粘剂具有非硫化交联下初始粘结效果好、耐低温性能优越等特点。

    2020/06/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 电磁辐射和电离辐射究竟有什么区别?

    由于辐射本身能量的不同,其与物质相互作用的反应机理也不同,我们常常把辐射划分为电离辐射和非电离辐射两种类型

    2020/09/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研究中透皮贴剂质量控制及其关注点

    透皮贴剂系指将原料药物与适宜的材料制成的供黏贴在皮肤上的可产生全身性或局部作用的一种薄片状制剂,可将药物透过人体皮肤表层,非侵入性递送到皮肤深部或循环系统。

    2021/02/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 什么是活化能?常见高分子材料的活化能是多少?

    高分子材料的温度老化同样适用阿伦尼斯模型,部分高分子材料的典型活化能数字如下: 高分子材料高温老化(非氧化反应)的分子链断裂:3.0 3.9eV 高分子材料氧化反应造成的热老化

    2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享