无菌制剂包括直接注入体内的注射剂或直接用于创面及黏膜的非胃肠给药制剂。 由于这类制剂的特殊给药部位，无菌制剂的质量及安全风险显著高于其他类别制剂，必须保证最终产品的无菌性。

2021/03/10 更新 分类：科研开发 分享

为确保医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效，必须对其生产过程中涉及到的非活性材料进行生物相容性评价，以用于生产工艺过程的监控及最终产品的放行。

2021/03/30 更新 分类：科研开发 分享

Donisi De Novo是通过Donisi health专有光学技术以及算法和AI技术，可以远程检测和分析由患者内部器官（如心脏和肺部）的非正常工作引发的患者皮肤的微振动。

2021/04/09 更新 分类：行业研究 分享

本文重点介绍了磁粉的分类，包括非荧光磁粉、荧光磁粉、特种磁粉三种，磁悬液的配制和磁悬液浓度的测定三大块内容。

2021/04/22 更新 分类：科研开发 分享

美国加州大学尔湾分校和佐治亚理工学院的研究人员开发了使变形非局部化的3D打印张力超材料，可以使变形离位以防止失效。

2021/04/26 更新 分类：科研开发 分享

复杂注射剂具有技术壁垒高、临床优势明显、市场表现良好、可以延长产品生命周期等特点，一直备受关注。本文就复杂注射剂的特点、在美欧日的注册分类、美欧日对复杂注射剂非临床和临床研究的要求及批准案例进行了介绍。

2021/04/30 更新 分类：科研开发 分享

生产商利用评定漏洞，采用非规范的手段，将国标中有明确规定的常规检测的指标调配在标准范围以内以满足质检要求，但实际上其性能并不能满足柴油机的运行需求，使用这类油会造成发动机故障。

2021/06/23 更新 分类：检测案例 分享

强脉冲光治疗仪以氙灯作为光源，输出波长范围在400nm～1200nm的非相干性高强度的脉冲光设备。本文对强脉冲光治疗仪的研发试验要求、主要标准与相关风险作了详述。

2021/07/04 更新 分类：科研开发 分享

生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生的一种性能。一般是指材料与宿主之间的相容性，包括组织相容性和血液相容性。生物相容性既不引起生物体组织、血液等的不良反应。

2021/08/05 更新 分类：科研开发 分享

本文将结合达芬奇手术机器人的审评经验，基于当前认知，对此类产品的审评要点进行概述，以供从事此类产品研发、注册、审评等相关人员参考，确保上市产品安全有效。

2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享