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本文对方法耐用性的评价进行了探讨,包括耐用性评估方法与实验设计,通过因子影响效应计算和统计学评估,帮助判断方法耐用性的影响情况
2021/05/31 更新 分类:科研开发 分享
对分析方法验证的定义和相关术语进行了解释,对分析方法验证的方法学进行了详细阐述。
2021/06/24 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了检验检测机构开展标准方法验证的时间及标准方法验证的实施。
2021/08/24 更新 分类:实验管理 分享
本文比较了凯氮蛋白质测定方法与杜氮蛋白质测定方法。
2021/08/29 更新 分类:科研开发 分享
本文根据ICH指导原则中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南讨论了一种分析方法开发和验证的系统方法。
2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享
那么我们应该如何运用全生命周期方法去建立一个分析方法的生命周期呢?首先让我们来了解几个建立分析方法生命周期的概念。
2024/03/05 更新 分类:科研开发 分享
新药申报时,药品质量标准中分析方法必须验证;药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法必须进行验证。
2024/08/07 更新 分类:实验管理 分享
本文将结合具体实例对积分方法的设置进行解析,希望可以为广大同行带来一些启发。
2024/08/20 更新 分类:科研开发 分享
广东省特种设备检测研究院等单位的科研人员对比分析了声发射检测方法、红外热成像检测方法、工业CT方法等缠绕层内部缺陷检测方法,提出了多方法结合的检测方式。
2024/09/11 更新 分类:科研开发 分享
无论什么方法,在使用之初,一般在下列情况下,要求对分析方法进行验证、确认(或称证实)或重新验证。那么,方法验证和确认究竟有什么区别及联系呢?
2024/10/15 更新 分类:科研开发 分享