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某电力公司汽轮机润滑系统由于特殊原因，混入了少量润滑脂，为了评估混脂风险，特委托检测中心进行混脂试验，了解混入润滑脂后汽轮机油性能的变化情况。
2019/07/03 更新 分类：检测案例 分享
如何保持仿制药与原研药的“一致”，如何研究求证仿制药与原研药的“差异”，如何准确评估并有效控制这些“差异”带来的风险，正是仿制药研发中需要高度关注的重点。
2019/12/09 更新 分类：科研开发 分享
一、案例背景 某石化厂多年来一直开展设备的油液监测工作。监测目的主要是通过油液监测发现设备可能出现的早期磨损，以便及时采取措施进行视情维修。在2017年初，在对该炼油厂
2019/12/12 更新 分类：检测案例 分享
如何保持仿制药与原研药的“一致”，如何研究求证仿制药与原研药的“差异”，如何准确评估并有效控制这些“差异”带来的风险，正是仿制药研发中需要高度关注的重点。
2020/02/18 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械材料组成和生产工艺中引入化学物质的定性和定量的信息是进行医疗器械生物学评价和毒理学风险评估的重要信息输入。
2020/08/25 更新 分类：法规标准 分享
2020年9月22日，ECHA风险评估委员会（RAC）和社会经济委员会（SEAC）召开了9月工作会议，并通过包括甲醛及甲醛释放物质和皮肤过敏物质在内的多项REACH法规修订提案的最终意见。
2020/10/20 更新 分类：法规标准 分享
药品中的杂质一般包括有机杂质、无机杂质和残留溶剂。遗传毒性杂质不同于药品中的一般杂质，有着重大的安全风险，极微量水平即能诱发DNA突变。因此评估和控制药品中遗传毒性杂质是保障药品质量和安全的重点。
2021/03/04 更新 分类：科研开发 分享
本文从法规标准、毒理和风险评估、替代方案及非政府组织举措四个方面对PFAS全球最新进展进行介绍。
2021/05/12 更新 分类：热点事件 分享
《药物警戒质量管理规范》首次提出“药品上市后安全性研究”，明确其是风险识别与评估的重要手段之一，药品上市许可持有人应主动开展药品上市后安全性研究。
2021/06/28 更新 分类：法规标准 分享
目前，国内外许多科研团队正在进行应用于医疗器械的纳米材料制备、生物学效应以及安全性研究，汇集多方合力，全力开创纳米材料医疗器械产品创新发展新局面。
2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享
