本文介绍了医疗器械飞检需要知道的一些事。

2022/07/11 更新 分类：监管召回 分享

要说医疗器械企业最怕什么，那应该是就是飞行检查了。今天就为大家送上企业应对飞检现场检查的办法——7S现场管理法，快来看看吧！

2024/05/08 更新 分类：生产品管 分享

本期整理并解答制造商在公告机构飞检中经常面临的共性问题。

2024/10/21 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了哪些医疗器械供应商需要接受飞检，哪些是重点关注领域。

2024/11/06 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了医疗器械飞检机构和人员、文件管理不合格项案例分析。

2024/12/30 更新 分类：检测案例 分享

今年国家局至今尚未发布飞检通告，但地方局一直在行动。据消息，国家局的飞检一直在进行中。预计新监管条例发布后，国家局GMP飞检将带来新一波风暴！

2019/10/25 更新 分类：监管召回 分享

本文就根据近两年GMP飞行检查的重点企业类型、飞检的范围、飞行检查类型，以及企业自查的关键点等几个方面进行了分析，供大家参考。

2021/06/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布2家企业飞行检查结果

2018/12/20 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械国家级飞检自查关键点：现场决不允许出现的问题，各部门车间指定负责回答问题的人员素质要求，各部门必须注意的问题，现场检查时必须做到，检查员提问问题时必须注意及GMP认证检查中各部门须遵守的“十要”和“十不要”。

2021/11/18 更新 分类：法规标准 分享

四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司飞检查出体系问题停产整改

2022/07/21 更新 分类：监管召回 分享